Pharmazeutisches Recht

Arzneimittel-Richtlinie: Stellungnahmeverfahren

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 7. Dezember 2018 (BAnz AT 07.12.2018, B6 und B7) sind „Bekannt­machungen des Gemeinsamen Bundesausschusses gemäß § 91 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 6. November 2018 abgedruckt.*

Folgende Stellungnahmeverfahren werden eingeleitet:

Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL):

• Anlage IV – Therapiehinweis Botulinumtoxin A und B

Änderung der Arzneimittel-Richtlinie in Anlage IX

• Festbetragsgruppenbildung
• Mycophenolsäure, Gruppe 1, in Stufe 1 (Neubildung)

Änderung der Arzneimittel-Richtlinie in Anlage IX und X

• Festbetragsgruppenbildung
• Nukleos(t)id-Analoga mit hoher Resistenzbarriere, Gruppe 1, in Stufe 2 (Neubildung)
  
  

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage V

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 3. Dezember 2018 (BAnz AT 03.12.2018, B3) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage V – verordnungsfähige Medizinprodukte (BD PosiFlush™ SP; BD PosiFlush™ XS; 1xklysma salinisch)“ vom 6. November 2018 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage IX

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 4. Dezember 2018 (BAnz AT 04.12.2018, B2) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX – Festbetragsgruppenbildung Ibuprofen, Gruppe 1B, in Stufe 1 nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 18. Oktober 2018 abgedruckt.*

Arzneimittel-Festbeträge: Stellungnahmeverfahren

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 5. Dezember 2018 (BAnz AT 05.12.2018, B6 – B7) sind „Bekanntmachungen des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen (GKV-Spitzenverband) über Stellungnahmeverfahren zu Arzneimittel-Festbeträgen“ vom 26. November 2018 abgedruckt:*

• Festbetragsgruppe
• Theophyllin
• Ibandronsäue, auch mit nicht als Wirkstoff ausgewiesenen Additiva
• Zoledronsäure, auch mit nicht als Wirkstoff ausgewiesenen Additiva
• Vasoaktive Substanzen
  
  

Fortschreibung von Produktgruppen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen über die Fortschreibung ...

• der Produktgruppe 11 „Hilfsmittel gegen Dekubitus“ (BAnz AT 06.12.2018, B8)
• der Produktgruppe 09 „Elektrostimulationsgeräte“ (BAnz AT 04.12.2018, B3)
• der Produktgruppe 14 „Inhalations- und Atemtherapiegeräte“ (BAnz AT 04.12.2018, B4)

des Hilfsmittelverzeichnisses nach § 139 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 19. November 2018 abgedruckt.*

Nachtrag zum Hilfsmittel- und Pflegehilfsmittelverzeichnis

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 7. Dezember 2018 (BAnz AT 07.12.2018, B8) ist eine „Bekanntmachung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen und Pflegekassen – Nachtrag zum Hilfsmittelverzeichnis und zum Pflegehilfsmittelverzeichnis –“ vom 19. November 2018 abgedruckt.*

Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 7. Dezember 2018 (BAnz AT 07.12.2018, B11) ist eine „Bekanntmachung Nr. 451 über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 8. Dezember 2018 abgedruckt.*

Änderung der Hauptsatzung und Berufsordnung

Die Landesapothekerkammer Rheinland-Pfalz gibt folgende Veröffentlichtung bekannt:

„Änderungen der Hauptsatzung und der Berufsordnung“ vom 24.11.2018

Sie finden den Text im Wortlaut auf DAZ.online zum Herunterladen (Webcode Z3BA9 oder hier anklicken).