Manipulierter HPV-Impfstoff

Am 29. Oktober wurde die Firma MSD Sharp & Dohme GmbH durch eine Apotheke über Unstimmigkeiten bei einer Gardasil^®-9-Spritze informiert.

Beanstandet wurde die Spritze selbst. Sie sei mit zwei unvollständigen, übereinandergeklebten Etiketten gekennzeichnet gewesen, heißt es im Informationsschreiben des Herstellers. Das obere Etikett sei das größere Deck­etikett von Gardasil^® 9 gewesen – ohne Angaben zur Charge. Darunter habe sich ein Grundetikett von Pneumovax^® 23 mit der Chargenbezeichnung R008570 befunden – um 90° verdreht aufgeklebt. Weitere Abweichungen gab es offensichtlich beim Spritzenkolben: Der sei lila gewesen wie bei Pneumovax^® 23 und nicht dunkelbraun wie bei Gardasil^® 9 (s. Abbildung).

Die Blisterverpackung schien intakt. Die beanstandete Spritze befand sich in einer Gardasil^®-9-Umverpackung mit der Chargennummer R014446.

Das Beanstandungsmuster sei vorsätzlich außerhalb des Verfügungsbereichs von MSD manipuliert worden. Das bestätigten Analysenergebnisse. Weitere Fälle sind bislang nicht bekannt geworden, so Hersteller MSD. Unklar bleibt, wie die gefälschte Spritze in die Apotheke gelangt sein könnte. Hierzu konnte MSD keine näheren Angaben machen.

Apotheken sollen belieferte Institutionen angemessen informieren und Gardasil^®-9-Packungen mit der Charge R014446 überprüfen. Darum bittet die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK). MSD hat dazu Kriterien angegeben, anhand derer eine Originalverpackung identifiziert werden kann (s. Kasten). Besteht ein Fälschungsverdacht, sollen die jeweiligen Packungen in Quarantäne genommen werden. Außerdem ist umgehend die zustän­dige Behörde sowie die AMK zu informieren. |