Pharmazeutisches Recht

Bundesrepublik Deutschland


Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Cerliponase alfa, Nivolumab

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

  • Cerliponase alfa“ vom 21. Dezember 2017 (BAnz AT 11.01.2018, B4),
  • Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom)“ vom 21. Dezember 2017 (BAnz AT 16.01.2018, B3)

abgedruckt.*

Nachtrag zum Hilfsmittel- und Pflegehilfsmittelverzeichnis

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 16. Januar 2018 (BAnz AT 16.01.2018, B5) ist eine „Bekanntmachung des GKV-Spitzenverbandes der Krankenkassen und Pflegekassen − Nachtrag zum Hilfsmittelverzeichnis und zum Pflegehilfsmittelverzeichnis“ vom 8. Januar 2018 abgedruckt.*

Zulassung von Tierarzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 16. Januar 2018 (BAnz AT 16.01.2018, B7) ist eine „Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 22. Dezember 2017 abgedruckt.*

Bestimmung von Stellung­nahmeberechtigten

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 16. Januar 2018 (BAnz AT 16.01.2018, B4) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über die Bestimmung von Stellungnahmeberechtigten nach § 35 Absatz 2 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 21. Dezember 2017 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage IX: Stellungnahme­verfahren

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 11. Januar 2018 (BAnz AT 11.01.2018, B2) ist eine „Bekanntmachung des Gemeinsamen Bundesausschusses gemäß § 91 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 12. Dezember 2017 abgedruckt.*

Folgendes Stellungnahmeverfahren wird eingeleitet:

Änderung der Arzneimittel-Richt­linie in Anlage IX

  • Festbetragsgruppenbildung
  • Ibuprofen, Gruppe 1B, in Stufe 1 (Eingruppierung Darreichungsform)

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX …

  • Festbetragsgruppenbildung: Infliximab, Gruppe 1, in Stufe 1 nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 17. November 2017 (BAnz AT 12.01.2018, B4) und
  • Festbetragsgruppenbildung: Dimenhydrinat, Gruppe 1, in Stufe 1 nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 17. November 2017 (BAnz AT 17.01.2018, B1)

abgedruckt.*

Aufnahme der Produktgruppe 34

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 15. Januar 2018 (BAnz AT 15.01.2018, B4) ist eine „Bekanntmachung des GKV-Spitzenverbandes der Krankenkassen und Pflegekassen über die Aufnahme der Produktgruppe 34 „Haarersatz“ nach § 139 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 11. Dezember 2017 abgedruckt.*

Fortschreibung der Produktgruppe 21

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 15. Januar 2018 (BAnz AT 15.01.2018, B5) ist eine „Bekanntmachung des GKV-Spitzenverbandes über die Fortschreibung der Produktgruppe 21 „Messgeräte für Körperzustände/-funktionen“ des Hilfsmittelverzeichnisses nach § 139 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 18. Dezember 2017 abgedruckt.*

Fortschreibung der Produktgruppe 52

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 15. Januar 2018 (BAnz AT 15.01.2018, B6) ist eine „Bekanntmachung des GKV-Spitzenverbandes der Pflegekassen über die Fortschreibung der Produktgruppe 52 „Pflegehilfsmittel zur selbstständigeren Lebensführung/Mobilität“ des Pflegehilfsmittelverzeichnisses nach § 78 Absatz 2 des Elften Buches Sozialgesetzbuch (SGB XI) in Verbindung mit § 139 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 18. Dezember 2017 abgedruckt.*

* Den Bundesanzeiger können Sie auf der Internetseite www.bundesanzeiger.de (auch in einer kostenlosen Newsletter-Version) abonnieren.

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