Pharmazeutisches Recht

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Guselkumab

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 4. Juli 2018 (BAnz AT 04.07.2018, B2) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Guselkumab“ vom 17. Mai 2018 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zu den Anlagen IX und X: Stellungnahmeverfahren

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 5. Juli 2018 (BAnz AT 05.07.2018, B1) ist eine „Bekanntmachung des Gemeinsamen Bundesausschusses gemäß § 91 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 12. Juni 2018 abgedruckt.*

Folgende Stellungnahmeverfahren werden eingeleitet:

Änderung der Arzneimittel-Richt­linie in Anlage IX

• Festbetragsgruppenbildung
• Etanercept, Gruppe 1, in Stufe 1 (Neubildung)

Änderung der Arzneimittel-Richt­linie in Anlage IX und X

• Festbetragsgruppenbildung
• Phosphodiesterase-5-Inhibitoren, Gruppe 1, in Stufe 2 (Neubildung)
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Freistellung von Arzneimitteln von der Nutzenbewertung

Im amtlichen Teil des Bundesan­zeigers vom 4. Juli 2018 (BAnz AT 04.07.2018, B1) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Verfahrensordnung – Freistellung von Arzneimitteln von der Nutzenbewertung – Änderung im 5. Kapitel der Verfahrensordnung sowie der Anlage V – Antrag auf Freistellung von der Nutzenbewertung“ vom 16. März 2018 abgedruckt.*

Zulassung von Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesan­zeigers vom 2. Juli 2018 (BAnz AT 02.07.2018, B6) ist die „467. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 26. April 2018 ab­gedruckt.*

Fortschreibung der Produktgruppe 02

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 4. Juli 2018 (BAnz AT 04.07.2018, B3) ist eine „Bekanntmachung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen über die Fortschreibung der Produktgruppe 02 ‚Adaptionshilfen‘ in das Hilfsmittelverzeichnis nach § 139 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 20. Juni 2018 abgedruckt.*

Nachtrag zum Hilfsmittel- und Pflegehilfsmittelverzeichnis

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 5. Juli 2018 (BAnz AT 05.07.2018, B2) ist eine „Bekanntmachung des GKV-Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen und Pflegekassen − Nachtrag zum Hilfsmittel­verzeichnis und zum Pflegehilfsmittelverzeichnis“ vom 21. Juni 2018 abgedruckt.*