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ZL-Rezeptur-Ringversuche 2018

Kontrolliert wird die Qualität von in der Apotheke hergestellten Rezepturen, wobei es sich bei den ausgewählten Zubereitungen um praxisnahe standardisierte oder freie Rezepturen in verschiedenen Darreichungsformen handelt, die exemplarisch für alle vergleichbaren Herstellungsvorgänge stehen.

Termine 2018

1. Rezeptur-Ringversuch 2018 – Cremezubereitung mit Dexamethason

Zertifikatsrelevante Prüfparameter:

Wirkstoffidentität, -gehalt und -verteilung, Partikelgröße, galenische Beschaffenheit (Aussehen, korrekte Grundlage), korrekte Angabe von Wirkstoffname und -menge

Optional: Mikrobiologische Qualität und Kennzeichnung nach § 14 ApBetrO

Termine:

Anmeldeschluss: 01.06.2018

Prüfzeitraum: 01.01.2018 – 31.07.2018

Herstellungstag: liegt innerhalb des Prüfzeitraums

Ergebnismitteilung und Zertifikatsvergabe: bis zum 31.07.2018

2. Rezeptur-Ringversuch 2018 – Halbfeste Zubereitung mit Octenidindihydrochlorid

Zertifikatsrelevante Prüfparameter:

Wirkstoffidentität, -gehalt und -verteilung, galenische Beschaffenheit (Aussehen, korrekte Grundlage), korrekte Angabe von Wirkstoffname und -menge

Optional: Kennzeichnung nach § 14 ApBetrO

Termine:

Anmeldeschluss: 01.10.2018

Prüfzeitraum: 01.04.2018 – 30.11.2018 (Herstellungstag: liegt innerhalb des Prüfzeitraums)

Ergebnismitteilung und Zertifikatsvergabe: bis zum 30.11.2018

3. Rezeptur-Ringversuch 2018 – Spiritus mit Clobetasolpropionat

Zertifikatsrelevante Prüfparameter:

Wirkstoffidentität und -gehalt, Dichte und/oder pH-Wert, galenische Beschaffenheit (Aussehen), korrekte Angabe von Wirkstoffname und -menge

Optional: Kennzeichnung nach § 14 ApBetrO

Termine:

Anmeldeschluss: 01.11.2018

Prüfzeitraum: 01.08.2018 – 31.12.2018 (Herstellungstag: liegt innerhalb des Prüfzeitraums)

Ergebnismitteilung und Zertifikatsvergabe: bis zum 31.12.2018

Spezial – Ringversuch 2018: Standardisierte Zubereitung mit Methoxsalen

Zertifikatsrelevante Prüfparameter:

Wirkstoffidentität, -gehalt und -ver­teilung von Methoxsalen, pH-Wert, galenische Beschaffenheit (Aussehen, korrekte Grundlage), korrekte Angabe von Wirkstoffname und -menge

Optional: Kennzeichnung nach § 14 ApBetrO

Termine:

Anmeldeschluss: 01.10.2018

Prüfzeitraum: 01.01.2018 – 31.12.2018 (Herstellungstag: liegt innerhalb des Prüfzeitraums)

Ergebnismitteilung und Zertifikatsvergabe: bis zum 31.12.2018

Teilnahmegebühren

Pro Ringversuch: 123,– Euro zzgl. MwSt.; für den Spezial-Ringversuch: 375,– Euro zzgl. MwSt.

Zusatzzertifikat Mikrobiologische Qualität: 100,– Euro zzgl. MwSt.

Zusatzzertifikat Kennzeichnung nach § 14 ApBetrO: 25,– Euro zzgl. MwSt.

Anmeldung und Info

Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker, Carl-Mannich-Str. 20, 65760 Eschborn, Infoline Ringversuche Tel. (0 61 96) 93 78 50, Fax (0 61 96) 93 78 15, ringversuche@zentrallabor.com, www.zentrallabor.com

Kapsel-Ringversuch im Januar 2018 – Hydrochlorothiazid 1 mg

Anmeldeschluss: verlängert bis zum 15. 01. 2018

Prüfparameter: Wirkstoff­identiät und -gehalt sowie die Gleichförmigkeit des Gehaltes

Teilnahmegebühren: Die Kosten für die Untersuchung betragen 135,– Euro zzgl. MwSt.

Anmeldung: siehe www.zentrallabor.com

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