Pharmazeutisches Recht

Zulassung von Arzneimitteln und Impfstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind folgende Zulassungen von Arzneimitteln abgedruckt:*

• „188. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus den Entscheidungen der Gemeinschaft vom 1. Juni 2017 bis 30. Juni 2017)“ vom 17. Oktober 2017 (BAnz AT 28.11.2017, B6),
• „Bekanntmachung Nr. 439 über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 8. Oktober 2017 (BAnz AT 04.12.2017, B3).
  
  
  

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage II: Lifestyle-Arzneimittel

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 30. November 2017 (BAnz AT 30.11.2017, B1) ist eine „Bekanntmachung des Gemeinsamen Bundesausschusses gemäß § 91 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 7. November 2017 abgedruckt.*

Folgendes Stellungnahmeverfahren wird eingeleitet:

Änderung der Arzneimittel-Richt­linie in Anlage II – Lifestyle-Arzneimittel:

• Ergänzung und Aktualisierung
  
  
  

Arzneimittel-Richtlinie zu den Anlagen IX und X: Stellungnahmeverfahren

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 4. Dezember 2017 (BAnz AT 04.12.2017, B2) ist eine „Bekanntmachung des Gemeinsamen Bundesausschusses gemäß § 91 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 7. November 2017 abgedruckt.*

Folgendes Stellungnahmeverfahren wird eingeleitet:

Änderung der Arzneimittel-Richt­linie in Anlage IX und X

• Festbetragsgruppenbildung
• Kombinationen von Beta-Rezep­torenblockern mit Calciumkanal­blockern, Gruppe 1, in Stufe 3 (Neubildung)
• Aufhebung der Festbetragsgruppe Kombinationen von Nifedipin mit Beta-Rezeptorenblockern, Gruppe 1, in Stufe 3