Pharmazeutisches Recht

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 13. November 2017 sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Baricitinib“ vom 21. September 2017 (BAnz AT 13.11.2017, B2),
• Dabrafenib (neues Anwendungs­gebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom)“ vom 19. Oktober 2017 (BAnz AT 13.11.2017, B3),
• Trametinib (neues Anwendungs­gebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom)“ vom 19. Oktober 2017 (BAnz AT 13.11.2017, B4)

abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage V: Verordnungsfähige Medizinprodukte

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 8. November 2017 (BAnz AT 08.11.2017, B5) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage V – verordnungsfähige Medizinprodukte (EyE-Lotion BSS)“ vom 10. Oktober 2017 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage I: OTC-Übersicht

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 9. November 2017 (BAnz AT 09.11.2017, B1) ist eine „Bekannt­machung des Gemeinsamen Bundesausschusses gemäß § 91 des Fünften ­Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 10. Oktober 2017 abgedruckt.*

Folgendes Stellungnahmeverfahren wird eingeleitet:

Änderung der Arzneimittel-­Richtlinie (AM-RL): Anlage I – OTC-Übersicht.

Arzneimittel-Richtlinie Abschnitt P und Anlage Va

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 10. November 2017 (BAnz AT 10.11.2017, B4) ist eine „Bekanntmachung des Gemeinsamen Bundesausschusses gemäß § 91 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 19. Oktober 2017 abgedruckt.*

Folgendes Stellungnahmeverfahren wird eingeleitet:

Änderung der Arzneimittel-Richt­linie (AM-RL): Abschnitt P und Anlage Va – Verbandmittel und sonstige Produkte zur Wundbehandlung.

Zulassung von Tierarzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 8. November 2017 (BAnz AT 08.11.2017, B7) ist eine „Bekannt­machung über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 24. Oktober 2017 abgedruckt.*