Pharmazeutisches Recht

Zulassung von Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 2. August 2017 (BAnz AT 02.08.2017, B5) ist die „183. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus den Entscheidungen der Gemeinschaft vom 1. Januar 2017 bis 31. Januar 2017)“ vom 12. April 2017 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Obeticholsäure

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 1. August 2017 (BAnz AT 01.08.2017, B4) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Obeticholsäure“ vom 6. Juli 2017 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage V: Verordnungsfähige Medizinprodukte

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 2. August 2017 (BAnz AT 02.08.2017, B2) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage V – verordnungs­fähige Medizinprodukte (Purisole^® SM verdünnt; Ringer Fresenius Spüllösung; NaCl 0,9% Fresenius Kabi; Ampuwa^® für Spülzwecke; Klistier Fresenius; Freka-Clyss^®)“ vom 11. Juli 2017 abgedruckt.*

Stellungnahmeverfahren zur Fortschreibung der Produkt­gruppe 52, Pflegehilfsmittel

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 2. August 2017 (BAnz AT 02.08.2017, B3) ist eine „Bekanntmachung des Spitzenverbandes Bund der Pflegekassen über das Stellungnahmeverfahren zur Fortschreibung der Produktgruppe 52 „Pflegehilfsmittel zur selbstständigeren Lebensführung/Mobilität“ des Pflegehilfsmittelverzeichnisses nach § 78 Absatz 2 des Elften Buches Sozialgesetzbuch (SGB XI) in Verbindung mit § 139 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 31. Juli 2017 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage IX: Stellungnahme­verfahren

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 1. August 2017 (BAnz AT 01.08.2017, B5) ist eine „Bekanntmachung des Gemeinsamen Bundesausschusses gemäß § 91 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 11. Juli 2017 abgedruckt.*

Folgende Stellungnahmeverfahren werden eingeleitet:

Änderung der Arzneimittel-Richtlinie in Anlage IX

• Festbetragsgruppenbildung
• Linezolid, Gruppe 1, in Stufe 1 (Neubildung)
• Voriconazol, Gruppe 1, in Stufe 1 (Neubildung)
• Filgrastim, Gruppe 1, in Stufe 1 (Neubildung)
• Pregabalin, Gruppe 1, in Stufe 1 (Neubildung)
• Levetiracetam, Gruppe 2, in Stufe 1 (Neubildung)

LAK Hessen und Versorgungswerk: Änderung der Kosten­satzung

Die Landesapothekerkammer (LAK) Hessen gibt bekannt:

• „Änderung der Kostensatzung der Landesapothekerkammer Hessen und des Versorgungswerkes“ vom 25. Juli 2017

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Apothekerversorgung Schleswig-Holstein: Satzungsänderung

Die Apothekerversorgung der Apothekerkammer Schleswig-Holstein gibt bekannt:

• „Neufassung der Satzung über die versicherungsmathematischen Rechengrößen des Versorgungswerkes (Apothekerversorgung) der Apothekerkammer Schleswig-Holstein“ vom 10. Juli 2017

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