Pharmazeutisches Recht

Zulassung von Arzneimitteln

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind folgende Bekannt­machungen abgedruckt:*

• „455. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 8. Mai 2017 (BAnz AT 25.07.2017, B4),
• „182. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus den Entscheidungen der Gemeinschaft vom 1. Dezember 2016 bis 31. Dezember 2016)“ vom 7. April 2017 (BAnz AT 31.07.2017, B6).
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Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Olaratumab“ vom 18. Mai 2017 (BAnz AT 27.07.2017, B1),
• Ixazomib“ vom 6. Juli 2017 (BAnz AT 27.07.2017, B2),
• Reslizumab“ vom 6. Juli 2017 (BAnz AT 28.07.2017, B3)

abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 31. Juli 2017 (BAnz AT 31.07.2017, B2) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX – Festbetragsgruppenbildung Quetiapin, Gruppe 1, in Stufe 1 nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 15. Juni 2017 abgedruckt.*

Die Festbetragsgruppe „Quetiapin, Gruppe 1“ in Stufe 1 wird wie folgt gefasst:

Stufe: 1

Wirkstoff: Quetiapin

Festbetragsgruppe Nr.: 1

Status: verschreibungspflichtig

Gruppenbeschreibung: orale Darreichungsformen

Darreichungsformen: Filmtabletten, Retardtabletten, Suspension zum Einnehmen“

Nachtrag zum Hilfsmittel- und Pflegehilfsmittelverzeichnis

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 26. Juli 2017 (BAnz AT 26.07.2017, B5) ist eine „Bekanntmachung des GKV-Spitzenverbandes der Krankenkassen und Pflegekassen − Nachtrag zum Hilfsmittelverzeichnis und zum Pflegehilfsmittelverzeichnis“ vom 11. Juli 2017 abgedruckt.*