Pharmazeutisches Recht

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage VII: Fosfomycin

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 10. April 2017 (BAnz AT 10.04.2017, B1) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage VII – Hinweise zur Austauschbarkeit von Arzneimitteln (aut idem): Ergänzung einer neuen Gruppe austauschbarer Darreichungsformen mit dem Wirkstoff Fosfomycin“ vom 16. Februar 2017 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Ibrutinib

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 10. April 2017 (BAnz AT 10.04.2017, B2) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: chronische lymphatische Leukämie; in Kombination mit Bendamustin und Rituximab)“ vom 16. März 2017 abgedruckt.*

„FSA-Kodex Fachkreise“: Anerkennung der geänderten Wettbewerbsregeln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 10. April 2017 (BAnz AT 10.04.2017, B3) ist eine „Bekanntmachung Nr. 8/2017 über die Anerkennung der geänderten Wettbewerbsregeln des FSA-Kodex zur Zusammenarbeit mit Fachkreisen („FSA-Kodex Fachkreise“) des Vereins „Freiwillige Selbstkontrolle für die Arzneimittelindustrie e. V.“ vom 30. März 2017 abgedruckt.*

Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 10. April 2017 (BAnz AT 10.04.2017, B6) ist eine „Bekannt­machung Nr. 431 über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 8. Februar 2017 abgedruckt.*

LAK Hessen: Änderung der Satzung und der QMS-Satzung

Die Landesapothekerkammer (LAK) Hessen gibt bekannt:

• Änderung der Satzung der Landesapothekerkammer Hessen sowie
• Änderung der Satzung für das Qualitätsmanagementsystem der hessischen Apotheken – QMS-Satzung