Bundesrepublik Deutschland

Repositionierung von Arzneimitteln bei Seltenen Erkrankungen

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 12. Februar 2016 (BAnz AT 12.02.2016, B4) ist eine „Änderung der Richtlinie zur Förderung von klinischer Forschung für die neue Anwendung von bereits bekannten Arzneimitteln (Repositionierung) bei Seltenen Erkrankungen“ vom 2. Februar 2016 abgedruckt.*

Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 12. Februar 2016 (BAnz AT 12.02.2016, B6 und B7) wurden folgende Zulassungen von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln abgedruckt:*

• „Bekanntmachung Nr. 415 über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ (B6) vom 8. November 2015,
• „Bekanntmachung Nr. 416 über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ (B7) vom 8. Dezember 2015.

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Belatacept

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 16. Februar 2016 (BAnz AT 16.02.2016, B3) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Belatacept“ vom 7. Januar 2016 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage III: Stellungnahme­verfahren

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 17. Februar 2016 (BAnz AT 17.02.2016, B4) ist eine „Bekannt­machung des Gemeinsamen Bundesausschusses gemäß § 91 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 9. Februar 2016 abgedruckt.* Folgendes Stellungnahmeverfahren wird eingeleitet: Änderung der Arzneimittel-Richtlinie in Anlage III

• Übersicht über Verordnungseinschränkungen und -ausschlüsse
• Evolocumab