Pharmazeutisches Recht

Bundesrepublik Deutschland

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage V: Verordnungsfähige Medizinprodukte

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 27. Januar 2016 (BAnz AT 27.01.2016, B3) ist eine „Bekannt­machung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage V – verordnungsfähige Medizinprodukte (ISOMOL®, MOVICOL®, MOVICOL® flüssig Orange, MOVICOL® Junior aromafrei, MOVICOL® Junior Schoko)“ vom 12. Januar 2016 abgedruckt.*


Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Antipsychotika

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 28. Januar 2016 (BAnz AT 28.01.2016, B2) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX – Festbetragsgruppenbildung Antipsychotika, andere, Gruppe 1, in Stufe 2 nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 17. Dezember 2015 abgedruckt.*


Die Festbetragsgruppe „Antipsychotika, andere, Gruppe 1“ in Stufe 2 wird wie folgt gefasst:

  • Stufe: 2
  • Wirkstoff: Antipsychotika, andere
  • Festbetragsgruppe Nr.: 1
  • Status: verschreibungspflichtig
  • Wirkstoffe und Vergleichsgrößen:
  • Wirkstoff: Paliperidon, Vergleichsgröße: 6
  • Wirkstoff: Risperidon, Vergleichsgröße: 2,6
  • Gruppenbeschreibung: orale Darreichungsformen
  • Darreichungsformen: Filmtabletten, Lösung zum Einnehmen, Retard­tabletten, Schmelzfilme, Schmelz­tabletten


Arzneimittelprüfrichtlinien

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 28. Januar 2016 (BAnz AT 28.01.2016, B3) ist eine „Bekanntmachung der Aufhebung der Allgemeinen Verwaltungsvorschrift zur Anwendung der Arzneimittelprüfricht­linien“ vom 19. Januar 2016 abgedruckt.*


Zulassung von Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 28. Januar 2016 (BAnz AT 28.01.2016, B5) ist die „162. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus Entscheidungen der Gemeinschaft vom 1. April 2015 bis 30. April 2015)“ vom 15. Oktober 2015 abgedruckt.*


* Den Bundesanzeiger können Sie auf der Internetseite www.bundesanzeiger.de (auch in einer kostenlosen Newsletter-Version) abonnieren.

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