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Wichtige Mitteilungen
Chargenrückruf
Kaliumchlorid 7,45% Braun 100 ml, 20 × 100 ml, Infusionslösungskonzentrat
Ch.-B.: 134628091, 140738092, 141638091, 142618092, 143768092 und 150558091
Die Firma B. Braun Melsungen AG, 34212 Melsungen, bittet um folgende Veröffentlichung:
„Im Rahmen interner Qualitätskontrollen wurde bei der Untersuchung von Rückstellmustern vereinzelt beginnende Partikelbildung im Rahmen der Laufzeit in dem genannten Infusionslösungskonzentrat festgestellt. Es liegt uns bislang keine Meldung über eine Patientengefährdung vor, die im Zusammenhang mit dieser Beobachtung steht. Aus Gründen der Patientensicherheit haben wir uns dazu entschieden, die möglicherweise betroffenen Chargen von Kaliumchlorid 7,45% Braun, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 20 × 100 ml Durchstechflaschen (PZN 02418577), zurückzurufen. Wir bitten Sie, eventuelle Bestände von Chargen des genannten Artikels nicht mehr zu verwenden und direkt an uns zurückzusenden. Für die retournierte Ware erhalten Sie selbstverständlich eine Gutschrift. Bitte setzen Sie sich zur Rückgabe der Ware mit unseren Mitarbeitern des Reklamationsmanagements unter der Rufnummer (0 56 61) 71 36 27 in Verbindung. Für die Ihnen entstandenen Unannehmlichkeiten bitten wir um Entschuldigung.“
Chargenrückruf
Natriumchlorid 5,85% Braun 100 ml, 20 × 100 ml, Infusionslösungskonzentrat
Ch.-B.: 140958091, 142538091 und 143748091
Die Firma B. Braun Melsungen AG, 34212 Melsungen, bittet um folgende Veröffentlichung:
„Im Rahmen interner Qualitätskontrollen wurde bei der Untersuchung von Rückstellmustern vereinzelt beginnende Partikelbildung im Rahmen der Laufzeit in dem genannten Infusionslösungskonzentrat festgestellt. Es liegt uns bislang keine Meldung über eine Patientengefährdung vor, die im Zusammenhang mit dieser Beobachtung steht. Aus Gründen der Patientensicherheit haben wir uns dazu entschieden, die möglicherweise betroffenen Chargen von Natriumchlorid 5,85% Braun, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 20 × 100 ml Durchstechflaschen (PZN 06965000), zurückzurufen. Wir bitten Sie, eventuelle Bestände von Chargen des genannten Artikels nicht mehr zu verwenden und direkt an uns zurückzusenden. Für die retournierte Ware erhalten Sie selbstverständlich eine Gutschrift. Bitte setzen Sie sich zur Rückgabe der Ware mit unseren Mitarbeitern des Reklamationsmanagements unter der Rufnummer (0 56 61) 71 36 27 in Verbindung. Für die Ihnen entstandenen Unannehmlichkeiten bitten wir um Entschuldigung.“
Die Wichtigen Mitteilungen erhalten wir von der
Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker
Unter den Linden 21
10117 Berlin
Telefon (0 30) 4 00 04-5 52
Fax (0 30) 4 00 04-5 53
E-Mail: amk@arzneimittelkommission.de
Wichtig: Bitte senden Sie keine von Rückrufen/Chargenrückrufen betroffenen Arzneimittel an die AMK!
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