Pharmazeutisches Recht

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind folgende Bekanntmachungen abgedruckt:*

„Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Afamelanotid“ vom 4. August 2016 (BAnz AT 22.09.2016, B2),
• Empagliflozin“ vom 1. September 2016 (BAnz AT 15.09.2016, B1),
• Evolocumab“ vom 16. Juni 2016 (BAnz AT 23.09.2016, B2),
• Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet)“ vom 1. September 2016 (BAnz AT 16.09.2016, B1),
• Crizotinib (neues Anwendungsgebiet)“ vom 16. Juni 2016 (BAnz AT 20.09.2016, B2).
  
  

Zulassung von Tierarzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 19. September 2016 (BAnz AT 19.09.2016, B4) ist eine „Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 2. September 2016 abgedruckt.*

Packungsgrößenverordnung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 21. September 2016 (BAnz AT 21.09.2016, B4) ist eine „Bekanntmachung über Änderungen gemäß § 5 der Packungsgrößenverordnung“ vom 8. September 2016 abgedruckt.*