Neuer Schnelltest auf Pyrogene

Pyrogene sind die natürlichen Agonisten der Toll-like-Rezeptoren (TLR) auf Immunzellen, denn nachdem der Kontakt zustande gekommen ist, sezernieren die Immunzellen verschiedene Entzündungsmediatoren. Nicht nur Arzneimittel, auch Medizinprodukte, die bei der bestimmungsgemäßen Anwendung am Menschen mit Blut oder Zerebrospinalflüssigkeit in Kontakt kommen, müssen während ihrer Herstellung auf bakterielle Pyrogene getestet werden. Im Europäischen Arzneibuch sind zwei Testverfahren monografiert: Die ältere „Prüfung auf Bakterien-Endotoxine“ verwendet ein Amöbozyten-Lysat von Pfeilschwanzkrebsen (Limulus polyphemus); dieses Lysat gerinnt in Gegenwart von Lipopolysacchariden aus der Zellwand gramnegativer Bazillen (z. B. E. coli, Pseudomonas aeruginosa), berücksichtigt also nicht alle Krankheitserreger, die eine Entzündungsreaktion mit Fieber hervorrufen können. Die jüngere „Prüfung auf Monozytenaktivierung“ (monocyte activation test, MAT) erfasst sämtliche Pyrogene. Gemessen wird dabei mithilfe eines Antikörper-basierten Verfahrens (ELISA) der Entzündungsmediator Interleukin 1β, den die durch Pyrogene aktivierten Immunzellen sezernieren.

Nun haben Mitarbeiter des Fraun­hofer-Instituts für Grenzflächen- und Bioverfahrenstechnik in Stuttgart einen Teststreifen entwickelt, der die Pyrogene mithilfe der TLR von Immunzellen nachweist. Die isolierten TLR werden mit gering affinen Liganden versehen, die wiederum mit einem Farbstoff markiert sind.

Anschließend werden sie auf einen Teststreifen („ImmuStick“) aufgebracht. Wenn die zu prüfende Flüssigkeit Pyrogene enthält, verdrängen diese die Liganden von den TLR, worauf der an ihnen haftende Farbstoff sichtbar wird. Das Fraunhofer-Institut hofft, einen industriellen Hersteller zu finden, der mit ihm diesen Test zur Marktreife weiterentwickelt. |