Pharmazeutisches Recht

Bundesrepublik Deutschland

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Aflibercept (neues Anwendungsgebiet), Alirocumab

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)

  • Aflibercept (neues Anwendungs­gebiet)“ vom 19. Mai 2016 (BAnz AT 10.06.2016, B3),
  • Alirocumab“ vom 4. Mai 2016 (BAnz AT 16.06.2016, B3)

abgedruckt.*


Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Alipogentiparvovec, Cannabis sativa

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 17. Juni 2016 (BAnz AT 17.06.2016, B5 und B6) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer eines Beschlusses über die Nutzenbewertung nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)

  • Alipogentiparvovec“ vom 19. Mai 2016,
  • Extrakt aus Cannabis sativa (Wirkstoffkombination Delta-9-Tetrahydrocannabinol und Cannabidiol)“ vom 2. Juni 2016

abgedruckt.*


Aufhebung des Festbetrags für Paliperidon

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 21. Juni 2016 (BAnz AT 21.06.2016, B3) ist eine „Bekanntmachung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen (GKV-Spitzenverband) über die Aufhebung des Festbetrags für Paliperidon“ vom 21. Juni 2016 abgedruckt.*


Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 21. Juni 2016 (BAnz AT 21.06.2016, B6) ist eine „Bekanntmachung Nr. 420 über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 8. April 2016 abgedruckt.*


Zulassung von Tierarzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 22. Juni 2016 (BAnz AT 22.06.2016, B3) ist eine „Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 9. Juni 2016 abgedruckt.*


Berlin

Apothekerkammer: Weiterbildungsordnung, Meldeordnung

Im Amtsblatt Berlin Nr. 24 vom 17. Juni 2016 wurden folgende Bekanntmachungen aus dem Bereich der Apothekerkammer abgedruckt:

  • „Dritte Änderung der Weiterbildungsordnung“ vom 15. März 2016
  • „Fünfte Änderung der Meldeordnung“ vom 15. März 2016.



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