Pharmazeutisches Recht

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Evolocumab, Nivolumab, Pertuzumab

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)

• Evolocumab“ (BAnz AT 04.04.2016, B6), vom 9. März 2016,
• Nivolumab (neues Anwendungsgebiet)“ (BAnz AT 05.04.2016, B2), vom 4. Februar 2016,
• Pertuzumab (neues Anwendungsgebiet)“ (BAnz AT 06.04.2016, B7), vom 18. Februar 2016

abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zu den Anlagen IX und X: Stellungnahmeverfahren

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 4. April 2016 (BAnz AT 04.04.2016, B5) ist eine „Bekannt­machung des Gemeinsamen Bundesausschusses gemäß § 91 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 8. März 2016 abgedruckt.*

Folgende Stellungnahmeverfahren werden eingeleitet:

Änderung der Arzneimittel-Richt­linie in Anlage IX

• Festbetragsgruppenbildung
  - ACE-Hemmer, Gruppe 1, in Stufe 2 (Aktualisierung)
  - Kombinationen von ACE-Hemmern mit Hydrochlorothiazid, Gruppe 1, in Stufe 3 (Aktualisierung)

Änderung der Arzneimittel-Richt­linie in Anlage IX und X

• Festbetragsgruppenbildung
  - Monoaminoxidase-B-Hemmer, Gruppe 1, in Stufe 3 (Neubildung)
  
  

Arzneimittel-Richtlinie zu den Anlagen IX und X: Festbetragsgruppenbildung, Aktualisierung von Vergleichsgrößen

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 5. April 2016 (BAnz AT 05.04.2016, B3) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arznei­mittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX – Festbetragsgruppen­bildung

Anlage X – Aktualisierung von Vergleichsgrößen – Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 11 Fest­betragsgruppen der Stufen 2 und 3 nach Anlage X der AM-RL, redaktionelle Änderung von Gruppenbeschreibungen sowie redaktionelle Anpassung der Bezeichnungen der Darreichungsformen an die „Standard Terms“ nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 18. Februar 2016 abgedruckt.*