Pharmazeutisches Recht

Bundesrepublik Deutschland

Arzneimittel-Richtlinien zu den Anlagen III und VII: Stellungnahmeverfahren

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 24. September 2015 (BAnz AT 24.09.2015, B1) ist eine „Bekanntmachung des Gemeinsamen Bundesausschusses gemäß § 91 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 8. September 2015 abgedruckt.*

Folgende Stellungnahmeverfahren werden eingeleitet:

  • Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) – Anlage III – Nummer 32 – Hypnotika/Hypnogene oder Sedativa
  • Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) – Anlage III – Nummer 6 – Analgetika in fixer Kombination mit nicht analgetischen Wirkstoffen und Nummer 18 – Antiphlogistika oder Antirheumatika in fixer Kombination mit anderen Wirkstoffen.

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 30. September 2015 (BAnz AT 30.09.2015, B1) ist eine „Bekanntmachung des Gemeinsamen Bundesausschusses gemäß § 91 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 8. September 2015 abgedruckt.*

Folgendes Stellungnahmeverfahren wird eingeleitet:

  • Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) – Anlage VII – Hinweise zur Austauschbarkeit von Arzneimitteln (aut idem): Ergänzung einer neuen Gruppe austauschbarer Darreichungsformen mit der fixen Wirkstoffkombination Estradiol + Norethisteron.


Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage V: verordnungsfähige Medizinprodukte (Oculentis BSS)

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 25. September 2015 (BAnz AT 25.09.2015, B3) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage V – verordnungsfähige Medizinprodukte (Oculentis BSS)“ vom 8. September 2015 abgedruckt.*


Änderung der Packungsgrößenverordnung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 29. September 2015 (BAnz AT 29.09.2015, B4) ist eine „Bekanntmachung über Änderungen gemäß § 5 der Packungsgrößenverordnung“ vom 21. September 2015 abgedruckt.*


Zulassung von Pflanzenschutzmitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 28. September 2015 (BAnz AT 28.09.2015, B4) ist die „256. Bekanntmachung über die Zulassung von Pflanzenschutzmitteln (BVL 15/02/06)“ vom 10. Juli 2015 abgedruckt.*


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