Pharmazeutisches Recht

Bundesrepublik Deutschland

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Sitagliptin, Saxa­gliptin, Saxagliptin/Metformin, Sitagliptin/Metformin

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers wurden folgende „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses zur Verlängerung der Befristung der ­Geltungsdauer eines Beschlusses über die Nutzenbewertung nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ abgedruckt*:

  • Sitagliptin, vom 19. Februar 2015 (BAnz AT 19.03.2015, B2)
  • Saxagliptin, vom 19. Februar 2015 (BAnz AT 23.03.2015, B4)
  • Saxagliptin/Metformin, vom 19. Februar 2015 (BAnz AT 23.03.2015, B5)
  • Sitagliptin/Metformin, vom 19. Februar 2015 (BAnz AT 23.03.2015, B6)

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Apixaban, Daclatasvir

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 24. März 2015 (BAnz AT 24.03.2015, B2 und B3) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“

  • Apixaban (neues Anwendungsgebiet), vom 19. Februar 2015 und
  • Daclatasvir, vom 19. Februar 2015

abgedruckt.*

Stellungnahmeverfahren zu Arzneimittel-Festbeträgen

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 20. März 2015 (BAnz AT 20.03.2015, B5) ist eine „Bekanntmachung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen (GKV-Spitzenverband) über ein Stellungnahmeverfahren zu Arzneimittel-Festbeträgen“ vom 9. März 2015 abgedruckt.*

Für die folgenden Festbetragsgruppen sollen die Festbeträge festgesetzt werden:

Festbetragsgruppen gemäß § 35 Absatz 1 Satz 2 Nummer 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) mit verschreibungspflichtigen Arzneimitteln:Memantin: Nummer 1

Quetiapin: Nummer 1

Riluzol: Nummer 1

Festbetragsgruppen gemäß § 35 Absatz 1 Satz 2 Nummer 3 SGB V mit verschreibungspflichtigen Arzneimitteln:

Kombinationen von Levothyroxin mit Jodid: Nummer 1.

Zulassung von Tierarzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 23. März 2015 (BAnz AT 23.03.2015, B9) ist eine „Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 12. März 2015 abgedruckt.*

„Freiwillige Selbstkontrolle für die Arzneimittelindustrie e. V.“

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 20. März 2015 (BAnz AT 20.03.2015, B9) und vom 25. März 2015 (BAnz AT 25.03.2015, B3) sind die „Bekanntmachung Nr. 3/2015 (vom 12. März 2015) und die Bekanntmachung Nr. 5/2015 (vom 13. März 2015) über den Antrag auf Anerkennung als Wettbewerbsregeln des Vereins „Freiwillige Selbstkontrolle für die Arzneimittelindustrie e. V.“ (FSA-Kodex Fachkreise)“ abgedruckt.*

Der Verein „Freiwillige Selbstkontrolle für die Arzneimittelindustrie e. V.“, Grolmannstraße 44 – 45, 10623 Berlin, hat mit Anwaltsschreiben vom 20. Februar 2015 gemäß § 24 Absatz 3 des Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB) die Anerkennung der zwischenzeitlich geänderten Wettbewerbsregeln beim Bundeskartellamt beantragt.

Berlin

Ergebnis der Wahl zur 14. Delegiertenversammlung

Im Amtsblatt Berlin Nr. 11 vom 20. März 2015 wurde folgende Bekanntmachung aus dem Bereich der Apothekerkammer Berlin abgedruckt: „Ergebnis der Wahl zur 14. Delegiertenversammlung“, Bekanntmachung vom 11. März 2015.

* Den Bundesanzeiger können Sie auf der Internetseite www.bundesanzeiger.de (auch in einer kostenlosen Newsletter-Version) abonnieren.

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