Bundesrepublik Deutschland

Deutsches Arzneibuch

Bekanntmachung einer Mitteilung zum Deutschen Arzneibuch (Empfehlungen der Fachausschüsse der Deutschen Arzneibuch-Kommission)

Vom 19. Februar 2015 (aus BAnz AT 02.03.2015, B2)

Aufgrund des § 7 Absatz 5 der ­Geschäftsordnung für die Deutsche Arzneibuch-Kommission und deren Gremien vom 17. Juli 2009 (vgl. Bekanntmachung vom 8. Oktober 2009, BfArM-Internetseite) sind Empfehlungen der Fachausschüsse der Deutschen Arzneibuch-Kommission den betroffenen Fach- und Wirtschaftskreisen zur Kenntnis zu bringen.

Der Ausschuss Pharmazeutische Chemie hat die Streichung der ­folgenden Monografien aus dem Deutschen Arzneibuch empfohlen:

1. Adenosinmonophosphat-Dinatrium-Hydrat

2. Adenosintriphosphat-Dinatrium

3. Coffein-Natriumsalicylat

4. Racemisches Methylmethioniniumchlorid

Weiter hat der Ausschuss empfohlen, die in den Monografien aufgeführten Reagenzienbeschreibungen Adenosinmonophosphat-Dinatrium RN, Adenosintriphosphat-Dinatrium RN und Ribose-5-phosphat-Dinatrium RN aus dem Deutschen Arzneibuch zu streichen.

Die Empfehlungen zur Streichung von Texten aus dem Deutschen Arzneibuch werden hiermit bekannt gemacht.

Stellungnahmen zu den Empfehlungen sind bis spätestens 4. Mai 2015 einschließlich an die Geschäftsstelle der Arzneibuch-Kommissionen im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, zu richten.

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Siltuximab, Canagliflozin/Metformin, Obinutuzumab

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers wurden folgende „Bekannt­machungen eines Beschlusses des ­Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“

• Siltuximab (vom 4. Dezember 2014, BAnz AT 24.02.2015, B2)
• Canagliflozin/Metformin (vom 5. Februar 2015, BAnz AT 24.02.2015, B3)
• Obinutuzumab (vom 5. Februar 2015, BAnz AT 26.02.2015, B1)

abgedruckt*.