Für Fertigung und Abfüllung

Fertigungs- und Abfüllungsprozesse werden auch in der Apotheke zunehmend unter Reinraumbedingungen durchgeführt. Die Spetec GmbH bietet hierfür eine mobile Reinraumzelle in GMP-gerechter Ausführung an. Sie wird nach Kundenwunsch konstruiert und projektiert. Flächenbündige Decken und Wände sollen eine sehr gute Reinigung ermöglichen. Das Material ist aus gebürstetem Edelstahl und somit widerstandsfähig gegen Reinigungsmittel, die üblicherweise in der pharmazeutischen Fertigung verwendet werden. Die Zelle ist komplett aus Edelstahl gefertigt und entspricht damit in ihrer Ausführung bezüglich Rautiefe der Materialien den GMP-Richtlinien. Durch Profiltechnik kann die Größe der Reinraumzelle frei gewählt werden (bis 100 qm). Die Zusammenstellung von einzelnen, verschieden großen Laminar-Flow-Modulen sorgt Spetec zufolge dafür, dass die effektive Reinraumfläche variabel bestimmt werden kann. Fertigungsstraßen oder Fließbänder sind in die Reinraumzelle integrierbar. Sie kann mit Durchreichen, Umkleidekabinen oder Eingangsschleusen ausgestattet werden. Verwendet werden Flow-Module der Serie SuSi (super silent), die sich der Unternehmensmeldung nach durch einen besonders geräuscharmen Betrieb auszeichnen und mit einer Filterwechselanzeige ausgestattet sind. Mit H14-Filtern wird die Reinraumklasse A bis D (ISO Klasse 5 bis 8) erreicht. Durch den laminaren Luftstrom besteht unter den Flow-Modulen kein Austausch mit unreiner Luft von außerhalb.

Spetec GmbH, Berghamer Str. 2, 85435 Erding, www.spetec.de