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Arzneimittel und Therapie
Rituximab schneller applizieren | Empfehlungen des CHMP | Peginterferon beta-1a bei MS zugelassen
Rituximab schneller applizieren
Rituximab (MabThera®) ist in der Kombination mit Methotrexat seit 2006 für die Behandlung der schweren aktiven rheumatoiden Arthritis zugelassen. Nun wurde die Zulassung für eine verkürzte Folgeinfusion über zwei Stunden erweitert. Daher kann Rituximab jetzt deutlich schneller appliziert werden. Die Infusionszeit bei intravenösen Applikationsformen kann bis zu mehrere Stunden dauern. Im Anschluss an die erste Infusion können nun weitere Infusionen über zwei Stunden verabreicht werden, sofern die erste gut vertragen wurde.
Empfehlungen des CHMP
Das CHMP hat auf seiner Juli-Sitzung die Zulassung für zwei neue Therapieoptionen für Erwachsene mit chronisch lymphatischer Leukämie empfohlen: Ibrutinib (Imbruvica®) und Idelalisib (Zydelig®). Ibrutinib gilt als der erste Vertreter der Inhibitoren der Bruton-Tyrosinkinase (BTK). Er ist oral verfügbar und soll gleich an mehreren Überlebensstrategien von B-Zell-Malignomen angreifen. Ibrutinib fördert die Apoptose, inhibiert die Proliferation und isoliert die Zellen von äußeren Einflüssen, die über den B-Zell-Rezeptor vermittelt werden. Idelalisib ist ein hochselektiver oraler Inhibitor der Phosphoinositid-3-Kinase (PI3K) delta. PI3K delta ist entscheidend an der Aktivierung, Proliferation und Migration von B-Lymphozyten beteiligt und spielt bei vielen malignen B-Zell-Erkrankungen eine Rolle. In den USA hat die Arzneimittelbehörde FDA Idelalisib bereits zugelassen. Ebenfalls empfohlen wurde die Zulassung von Xultophy®, einer Kombination aus Insulin degludec und Liraglutid zur Behandlung des Diabetes Typ 2. Die fixe Kombination enthält in der Lösung für die subkutane Applikation 100 IE des Basalinsulins degludec (Tresiba®) und 3,6 mg/ml des Glucagon-like peptide 1 (GLP-1)-Analogons Liraglutid (Lyxumia®).
Peginterferon beta-1a bei MS zugelassen
Die Europäische Kommission hat Peginterferon beta-1a (Plegridy®) zur Behandlung von Erwachsenen mit schubförmig-remittierender multipler Sklerose (RRMS) zugelassen. Peginterferon beta-1a bewirkt eine signifikante Reduktion der Schubrate und der Behinderungsprogression sowie der Anzahl der im MRT nachweisbaren Läsionen. Es wird alle zwei Wochen subkutan (s.c.) mit einem Fertigpen oder per vorgefüllter Fertigspritze verabreicht. Nach Angaben der Biogen Idec GmbH wird das Produkt voraussichtlich am 1. September 2014 eingeführt.
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