Mirabegron zugelassen | Ananas-Enzyme zur Wundbehandlung | Saxagliptin, Bosutinib, Canakinumab, Adalimumab, Peginterferon alfa-2a: Zulassungsempfehlungen ausgesprochen | Keine Empfehlung für Idebenon

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom Januar 2013 eine Reihe von Zulassungsempfehlungen ausgesprochen:

• Saxagliptin (Onglyza^®) soll als orale Dreifachtherapie mit Metformin plus Sulfonylharnstoff eingesetzt werden, wenn mit Metformin und Sulfonylharnstoff keine ausreichende glykämische Kontrolle erreicht werden kann.

• Peginterferon alfa-2a (Pegasys^®) soll für die Behandlung von Kindern ab fünf Jahren zugelassen werden.

• Adalimumab (Humira^®) soll auch zur Behandlung der polyartikulären juvenilen idiopathischen Arthritis bei Kindern ab zwei Jahren eingesetzt werden können.

• Canakinumab (Ilaris^®), ein humaner, monoklonaler Antikörper gegen Interleukin 1β, soll für die symptomatische Behandlung von Erwachsenen mit häufigen Gichtattacken eingesetzt werden können.

• Bosutinib (Bosulif^®), ein Tyrosinkinase- und Histondesacetylase-Hemmer, soll für die chronische myeloische Leukämie zugelassen werden.

Keine Empfehlung für Idebenon

Idebenon (Raxone^®) wurde für die Behandlung von Patienten mit Leber‘scher hereditärer optischer Neuropathie entwickelt. Das Antioxidans soll die Energieproduktion in Zellen verstärken und hochreaktive Sauerstoffformen neutralisieren. Idebenon erhielt keine Zulassungsempfehlung, weil der bislang nachgewiesene Nutzen nicht größer als die Risiken ist.

DAZ 2013, Nr. 4, S. 26