Arzneimittel und Therapie

Lieferengpässe von Humanarzneimitteln

Aktuelle Informationen vom BfArM

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert seit April 2013 über etwaige Lieferengpässe von Arzneimitteln. In dem Register werden aktuelle Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland auf der Basis freiwilliger Informationen der Zulassungsinhaber in einer Übersicht zusammengestellt – siehe Tabelle auf den nächsten Seiten.

Von einem Lieferengpass ist zu sprechen, wenn eine Auslieferung im üblichen Umfang über voraussichtlich mehr als zwei Wochen unterbrochen wird oder der Hersteller einer deutlich vermehrten Nachfrage nicht angemessen nachgekommen kann.Das BfArM publiziert die freiwilligen Informationen der Zulassungsinhaber kurzfristig nach der Einsendung. Die Zulassungsinhaber werden gebeten, einen vorhersehbaren Lieferengpass spätestens sechs Monate im Voraus, unvorhergesehene Engpässe unverzüglich mitzuteilen. Mit einem Formular, das auf den Internetseiten des BfArM zur Verfügung steht, können auch Folgemeldungen und eine Aufhebung des Lieferengpasses mitgeteilt werden. Das BfArM listet nur Lieferengpässe von Arzneimitteln auf, bei denen ein besonderer Informationsbedarf der Fachöffentlichkeit vorausgesetzt wird. Derzeit sind dies Informationen zu verschreibungspflichtigen Arzneimitteln, die überwiegend zur Behandlung lebensbedrohlicher oder schwerwiegender Erkrankungen bestimmt sind und für die keine Alternativpräparate verfügbar sind, z.B. Onkologika, Antibiotika, Notfallarzneimittel und Arzneimittel, die in Zusammenhang mit Operationen verwendet werden. Die Informationen in der Tabelle stammen direkt vom Zulassungsinhaber und unterliegen dessen alleiniger Verantwortung.

Das BfArM hat keine weitergehende Information zum Lieferstatus der gelisteten Arzneimittel und kann die Richtigkeit der eingestellten Informationen nicht überprüfen. Deshalb sollte bei Rückfragen die jeweils angegebene Kontakt-Telefonnummer des Zulassungsinhabers genutzt werden! 

Quelle

Online-Register zur Anzeige von Lieferengpässen verschreibungspflichtiger Arzneimittel aktualisiert. Mitteilung des BfArM vom 12. August 2013.

 

BfArM/ck

Das könnte Sie auch interessieren

Aktuelle Informationen vom BfArM

Lieferengpässe von Humanarzneimitteln

Referentenentwurf für ein Generika-Gesetz

Lieferengpass-Frühwarnsystem und mehr Geld für Kinderarzneien

Paul-Ehrlich-Institut schaltet Übersicht frei und informiert über Alternativen

Liste zu Impfstoff-Engpässen ist online

Maßnahmen gegen Lieferengpässe im GKV-FKG

Feinschliff an Maßnahmen gegen Lieferengpässe

0 Kommentare

Das Kommentieren ist aktuell nicht möglich.