FDA warnt erneut vor Vareniclin-Risiken | Nalmefen: Zulassung bei Alkoholsucht empfohlen | Aripiprazol für Jugendliche

FDA warnt erneut vor Vareniclin-Risiken

Schon vor einem Jahr hatte die FDA davor gewarnt, dass Vareniclin (Champix^®) das Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse erhöhen kann. Eine neue Metaanalyse bestätigt jetzt ein leicht erhöhtes Risiko. Die FDA empfiehlt daher eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung bei der Verordnung des Raucher-Entwöhnungsmittels.

Nalmefen: Zulassung bei Alkoholsucht empfohlen

Der Ausschuss für Humanarzneimittel hat empfohlen, Nalmefen (Selincro^®) gemeinsam mit psychosozialer Unterstützung für die Behandlung Alkoholkranker zuzulassen. Nalmefen ist ein Opioidrezeptorantagonist, der erwachsenen Alkoholabhängigen helfen soll, ihren Alkoholkonsum zu verringern. Der Wirkstoff ähnelt strukturell Naltrexon und soll wie Naltrexon das Glücksgefühl mindern, das sich nach dem Trinken einstellt und weiteres Verlangen fördert.

Aripiprazol für Jugendliche

Der Ausschuss für Humanarzneimittel hat empfohlen, die Zulassung von Aripiprazol (Abilify^®) zu erweitern. Es kann dann bis zu zwölf Wochen für die Behandlung von mäßig schweren bis schweren manischen Episoden bei Patienten ab 13 Jahren mit Bipolar-I-Störung eingesetzt werden.

DAZ 2012, Nr. 51, S. 35