Arzneimittel und Therapie

Eribulin erhält Zulassung in den USA

Das Zytostatikum Eribulin-Mesylat (vorgesehener Handelsname Halaven®) hat jetzt die Zulassung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA erhalten. Sie gilt für die Behandlung von Patientinnen mit metastasierendem Brustkrebs im Spätstadium, die bereits mindestens zwei Chemotherapien einschließlich einer Anthracyclin- und Taxan-basierten Therapie erhalten haben.
Das Zytostatikum Eribulin -Mesylat wurde in den USA gegen metastasierten Brustkrebs nach bereits zwei vorhergehenden Chemotherapien zugelassen.

Eribulin-Mesylat ist ein synthetisches Analogon des Naturstoffes Halichondrin B, der von dem Meeresschwamm Halichondria okadai gebildet wird. Die vor einigen Monaten veröffentlichten Ergebnisse der Phase-III-Studie EMBRACE (Eisai Matastatic Breast Cancer Study Assessing Physician’s Choise Versus E7389) belegten eine deutliche Verlängerung der durchschnittlichen Gesamtüberlebensdauer bei Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs durch Eribulin-Mesylat. Die offene, randomisierte, multizentrische Studie schloss 762 Patientinnen mit lokal rezidivierendem oder metastasiertem Brustkrebs ein, die zuvor bereits mindestens zwei Chemotherapien erhalten hatten. Das Zytostatikum wird von der japanischen Eisai Co. unter dem Handelsnamen Halaven® vermarktet.

Am 30. März 2010 hatte Eisai bekannt gegeben, dass man die behördliche Genehmigung zum Einsatz von Eribulin-Mesylat zur Therapie von lokal fortgeschrittenem oder metastatischem Brustkrebs bei den entsprechenden Behörden auch in Japan und der Europäischen Union (EU) beantragt habe. Neben Brustkrebs wird Eribulin außerdem gegen eine Reihe anderer solider Tumore, nicht-kleinzelligen Lungenkrebs, Prostatakrebs und Sarkome geprüft.

Quelle: FDA approves new treatment option for late-stage breast cancer, Pressemitteilung vom 15. November 2010.

 

Hanssen, H.-P.: Eribulin verlängert Gesamtlebensdauer. Dtsch. Apoth. Ztg. (2010) 24: 41-42.

 


 

Dr. Hans-Peter Hanssen

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