Arzneimittel und Therapie

Intanza® wird vorerst nicht eingeführt

Intanza® ist ein intradermal zu applizierender Grippeimpfstoff, der eine bessere Immunantwort erzeugt als die üblichen intramuskulär applizierten Grippeimpfstoffe. Die für diesen Herbst angekündigte Markteinführung verzögert sich jedoch. Intanza® wird frühestens für die Impfsaison 2010/2011 zur Verfügung stehen.

Im Frühjahr 2009 hatte die EMEA den intradermalen Grippeimpfstoff Intanza® für die Impfung von Erwachsenen zugelassen, die besonders durch Influenza-bedingte Komplikationen gefährdet sind. Denn die intradermale Applikation verspricht durch das Vorhandensein zahlreicher dendritischer Zellen in der Dermis eine bessere Immunantwort als die intramuskuläre Injektion. Davon sollen vor allem ältere Menschen profitieren, die nach Gabe von konventionellen Grippeimpfstoffen oft keine ausreichend hohen Antikörpertiter produzieren.

Vorgesehen war, zu Beginn der Impfsaison 2009/2010 mit Intanza® eine Vakzine für die Altersgruppe der über 60-Jährigen einzuführen. Die Zulassung für die aktualisierten Grippeimpfstoffe muss jährlich neu beantragt werden. Dazu sind klinische Prüfungen mit dem an die aktuellen Influenzastämme angepassten Impfstoff notwendig. Im Rahmen dieser Prüfungen sind bei Intanza® Abweichungen von den erwarteten Antikörpertitern aufgetreten, deren Ursache unklar ist. Ein Firmensprecher der Firma Sanofi Pasteur MSD teilte der DAZ mit, dass Intanza® daher für die Impfsaison 2009/2010 nicht zur Verfügung stehen wird. Man hofft jedoch, den Impfstoff im Herbst 2010 einführen zu können.

du

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