Erste Aufträge zur Kosten-Nutzen-Bewertung von Arzneimitteln erteilt

Der erste am 17. Dezember beschlossene Auftrag sieht vor, so die Mitteilung des G-BA, dass das IQWiG die Bewertung des Kosten-Nutzen-Verhältnisses von bestimmten Wirkstoffen zur Behandlung der Depression (Venlafaxin, Duloxetin, Bupropion und Mirtazapin) im Vergleich zu weiteren zu Lasten der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) verordnungsfähigen medikamentösen Behandlungen vornimmt.

Der zweite Auftrag soll sich auf die Bewertung des Kosten-Nutzen-Verhältnisses von Clopidogrel in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS) im Vergleich zur ASS-Monotherapie bei akuter Herzkrankheit beziehen sowie von Clopidogrel als Monotherapie im Vergleich zu ASS-Monotherapie bei der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (sog. Schaufensterkrankheit). Hierzu liegen laut Mitteilung bereits abgeschlossene Nutzenbewertungen vor, deren Ergebnisse einfließen sollen.

Zum Hintergrund: Seit dem Inkrafttreten des GKV-Wettbewerbsstärkungsgesetz kann der G-BA das IQWiG neben der Bewertung des Nutzens von Arzneimitteln auch mit einer Bewertung des Kosten-Nutzen-Verhältnisses beauftragen. Eine solche Bewertung kann dann Grundlage für die Festsetzung eines Höchstbetrages durch den GKV-Spitzenverband für nicht-festbetragsfähige Arzneimittel sein. Die Neuregelung gibt dem G-BA zudem die Möglichkeit, eine Kosten-Nutzen-Bewertung in geeigneten Fällen auch als Grundlage für Beschlüsse über Verordnungseinschränkungen und Therapiehinweise umzusetzen.

Die Kosten-Nutzen-Bewertung von Arzneimitteln erfolgt in zwei Stufen: eine Nutzenbewertung und eine darauf aufbauende Kosten-Nutzen-Bewertung. Die Nutzenbewertung dient der Feststellung, ob ein Arzneimittel einen therapeutischen Zusatznutzen im Vergleich zu anderen Arzneimitteln oder Behandlungsformen hat. Sollte ein solcher Zusatznutzen nachgewiesen sein, entscheidet der G-BA über die Einleitung eines Verfahrens zur Kosten-Nutzen-Bewertung.