Exubera® nur noch bis September erhältlich

Seit Anfang 2008 wird Exubera^®, das Pfizer in Lizenz des Unternehmens Nektar hergestellt hatte, nicht mehr produziert. Da die noch vorhandenen Restbestände bald aufgebraucht sein werden und auch kein neuer Lizenznehmer seitens der Firma Nektar mehr gesucht wird, verzichtet Pfizer zum September 2008 auf die Zulassung. Bis dahin, so heißt es in dem Rote-Hand-Brief, können Patienten Exubera^® weiter in den Apotheken erhalten, die Exubera^® führen. Pfizer wird die Apotheken über die Pläne zum Widerruf der Marktzulassung unterrichten.

Zum Thema Lungenkrebsrisiko verweist Pfizer auf sechs Fälle von primärem Lungenkrebs, die im Rahmen klinischer Studien unter der Gabe des inhalativen Insulins aufgetreten sind. Pfizer wird der Frage nach dem Zusammenhang zwischen Exubera^® und dem Auftreten von Lungenkrebs weiter nachgehen und plant dazu eine internationale, multizentrische, vergleichende, nicht interventionelle Beobachtungsstudie bei Patienten, die in den letzten fünf Jahren an kontrollierten klinischen Studien mit Exubera^® teilgenommen haben.