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Medizinprodukte Journal
Das lesen Sie in
Heft 2, Juni 2007
Neues europäisches Recht zu Medizinprodukten
Das Europäische Parlament hat in erster Lesung dem Vorschlag der EU-Kommission zur Änderung des europäischen Medizinprodukterechts zugestimmt. In unserem aktuellen Beitrag werden die wesentlichen Änderungen dieses Entwurfes aufgezeigt. Dadurch ändern sich die Richtlinie über aktive implantierbare Geräte und die Richtlinie über Medizinprodukte sowie die Biozidrichtlinie.
Änderung des Medizinprodukterechtes: Neue Regelungen beschlossen
Der Deutsche Bundestag hat im Mai 2007 einem Gesetzentwurf zur Änderung medizinprodukterechtlicher und anderer Vorschriften zugestimmt. Wir informieren über die Änderungen, die das Medizinproduktegesetz, die Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung und DIMDI-Verordnung betreffen.
Neues Europäisches Chemikalienrecht (REACH)
Am 1. Juni 2007 trat in Europa ein neues Chemikalienrecht in Kraft. In unserem Beitrag berichten wir über die neue Verordnung zur Registrierung, Bewertung und Zulassung chemischer Stoffe (REACH), von der auch Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten betroffen sind.
In der aktuellen Ausgabe des Medizinprodukte Journal vom Juni 2007 können Sie sich außerdem unter anderem über die folgenden Themen informieren:
• Normung in Europa
• EU-Verordnung über neuartige
Therapien
• Der Kampf gegen Innovationshemmnisse
• Anhörung zur Verbesserung des
Zugangs zu den Dokumenten der EU-Organe
• Medizintechnik: Ranking der
Hersteller nach Bundesländern
• Zusammenarbeit von Eurocom und Bundesinnungsverband für Orthopädie-Technik
• Medtronic stiftet Medienpreis
• Patienteninfos zu Innovationen
• Kardiologie: Online-Datenbank für aktive Implantate
• Medizintechnik-Messen im Auslandsmesseprogramm 2008
• Medizinprodukte-Klassifizierung: Neuer Ausschuss
• Weiterbildung: Erstes Seminar zu Medical Device Regulatory Affairs
• Informationen zur Normung
• Rechtsprechung zum Medizinprodukterecht
Vom einfachen Heftpflaster bis zum modernen Inkontinenzprodukt, vom Fieberthermometer bis zum Kernspintomografen, von der Hörhilfe bis zum Herzschrittmacher, vom Schwangerschaftstest bis zum hochentwickelten Laborsystem werden sie in der Prävention, der Diagnostik, der Behandlung und der Rehabilitation – Medizinprodukte spielen eine wichtige Rolle in allen Bereichen des deutschen Gesundheitswesens. Das Medizinprodukte Journal (MPJ) beschäftigt sich vor allem mit rechtlichen Fragen rund um den Vertrieb und die Anwendung von Medizinprodukten. Die Zeitschrift erscheint vierteljährlich.
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