Europa

Europäisches Arzneibuch

Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch, 5. Ausgabe, 7. Nachtrag¹⁾

Vom 28. Februar 2007 (aus BAnz. Nr. 55 vom 20. März 2007, S. 2944)

Der Gesundheitsausschuss (Teilabkommen) des Europarates hat auf Empfehlung der Europäischen Arzneibuch-Kommission am 29. März 2006 mit der Resolution AP-CSP (06) 2 den 1. April 2007 als Termin für die Übernahme des 7. Nachtrags zur 5. Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs in den Vertragsstaaten des Übereinkommens vom 22. Juli 1964 über die Ausarbeitung eines Europäischen Arzneibuchs, revidiert durch das Protokoll vom 16. November 1989 (BGB1. 1993 II S. 15), dem die Bundesrepublik Deutschland beigetreten ist (Gesetz vom 4. Juli 1973, BGB1.1973 II S. 701), festgelegt.

Der 7. Nachtrag zur 5. Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs wird vom Europarat in Straßburg in englischer ("European Pharmacopoeia, Supplement 5.7") und französischer Sprache ("Pharmacopée Européenne, Addendum 5.7"), den Amtssprachen des Europarates, herausgegeben. Es ist vorgesehen, den 7. Nachtrag zur 5. Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs unter Beteiligung der zuständigen Behörden Deutschlands, Österreichs und der Schweiz in die deutsche Sprache zu übersetzen und anschließend als geltende Norm bekannt zu machen.

Die neuen, revidierten oder korrigierten Monographien und anderen Texte des 7. Nachtrags zur 5. Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs sind in der Bundesrepublik Deutschland ab dem 1. April 2007 vorläufig anwendbar.

Europäisches Arzneibuch für Polen

Bekanntmachung über den Geltungsbereich des Übereinkommens über die Ausarbeitung eines Europäischen Arzneibuches

Vom 19. Februar 2007 (aus BGBl. Teil II Nr. 7 vom 14. März 2007, S. 293)

Das Übereinkommen vom 22. Juli 1964 über die Ausarbeitung eines Europäischen Arzneibuches (BGBl. 1973 II S. 701), geändert durch das Protokoll vom 16. November 1989 (BGBl. 1993 II S. 15), ist nach seinem Artikel 12 Abs. 4 für Polen am 21. Dezember in Kraft getreten.

Diese Bekanntmachung ergeht im Anschluss an die Bekanntmachung vom 11. November 2004 (BGBl. II S. 1612)

Zulassungen von Arzneimitteln

Im Bundesanzeiger Nr. 57 vom 22. März 2007 ist auf Seite 3058 die 78. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus Entscheidungen der Gemeinschaft vom 1. Juli 2006 bis 30. September 2006) vom 23. Januar 2007 abgedruckt.

Im Bundesanzeiger Nr. 59 vom 24. März 2007 ist auf Seite 3190 die 329. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 16. Oktober 2006 abgedruckt.

Der Bundesanzeiger kann bezogen werden von der Bundesanzeiger Verlagsges. mbH, Postfach 10 05 35, 50445 Köln.

Zulassung von Sera und Impfstoffen

Im Bundesanzeiger Nr. 58 vom 23. März 2007 ist auf Seite 3123 die Bekanntmachung Nr. 307 über die Zulassung von Sera und Impfstoffen sowie andere Amtshandlungen vom 8. Februar 2007 abgedruckt.

Der Bundesanzeiger kann bezogen werden von der Bundesanzeiger Verlagsges. mbH, Postfach 10 05 35, 50445 Köln.