DAZ aktuell

Europa

Europäisches Arzneibuch im neuen Haus

(ps). Am 20. März 2007 hat Terry Davis, Generalsekretär des Europarates in Straßburg, einen Neubau für das Europäische Direktorat für die Arzneimittelqualität und das Europäische Arzneibuch eingeweiht. In Anwesenheit zahlreicher Botschafter der Mitgliedstaaten zum Übereinkommen über die Ausarbeitung eines Europäischen Arzneibuches, des Präsidenten der Parlamentarischen Versammlung des Europarates, Vertretern lokaler Behörden und der Europäischen Arzneibuch-Kommission konnte nach der Einweihungszeremonie die erste Sitzung in diesem Gebäude abgehalten werden.

Das frühere, 1992 in einem Vorort von Straßburg bezogene Gebäude mit einer Grundfläche von 5000 m2 konnte aus verwaltungs- und labortechnischen Gründen den Aufgaben nicht länger gerecht werden. So war ein größerer Plenarsaal erforderlich, um die Europäische Arzneibuch-Kommission mit maximal drei Vertretern je Mitgliedstaat (zurzeit 36 Länder), aber auch die steigende Zahl der Vertreter der Beobachterstaaten (zurzeit 20) aufzunehmen. Auch die Anzahl der "normalen" Sitzungsräume musste vergrößert werden, nicht nur um die Expertengruppen und Ad-hoc-Gruppen des Arzneibuchs aufzunehmen, sondern auch um die Koordination der Untersuchungen der amtlichen, nationalen Arzneimitteluntersuchungsstellen adäquat durchführen zu können sowie die der biologischen Standardisierung.

Auch die Aktivitäten des Laboratoriums haben sich drastisch erhöht, nicht nur um an der Ausarbeitung der Monographien mit den Expertengruppen mitzuarbeiten, sondern vor allem um auch an der Erstellung der in den Monographien beschriebenen Referenzsubstanzen und Zubereitungen aktiv teilzunehmen und die Stabilität und damit die weitere Verwendbarkeit schon erstellter Referenzsubstanzen und Zubereitungen zu prüfen.

Auch der Versand dieser Referenzmaterialien an die Anwender des Arzneibuchs nahmen zu: So wurden im Jahr 2006 mehr als 250.000 Muster in über 100 Länder ausgeliefert. Diese Aktivität erfordert natürlich auch die entsprechenden Lagerungs- und Versandbedingungen.

Das neue Gebäude, im Europa-Viertel von Strasbourg gelegen, hat eine Grundfläche von 19.500 m2 , 1625 m2 sind für Tagungen und Sitzungen bestimmt, 452 m2 allein für die Kommission, 1800 m2 sind für das Laboratorium und die Referenzsubstanzsammlung bestimmt; 3200 m2 sind Büro- und Lagerräume, Bibliothek etc. für die zurzeit etwa 150 Bediensteten. Die Baukosten beliefen sich auf 36 Mio. Euro.

0 Kommentare

Das Kommentieren ist aktuell nicht möglich.