Arzneimittel und Therapie

Zulassungserweiterung: Johanniskrautextrakt bei mittelschwerer Depression

Der Johanniskrautspezialextrakt WS® 5570 (Neuroplant® aktiv) hat vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Zulassung für leichte bis mittelschwere vorübergehende depressive Störungen erhalten, wie Dr. Willmar Schwabe Arzneimittel mitteilte.

Damit steht in Deutschland die erste Neuzulassung eines Johanniskrautarzneimittels nach § 21 AMG als Einmalgabepräparat für leichte bis mittelschwere Depressionen zur Verfügung. Bei indikationsgerechter Verordnung bei leichten bis mittelschweren depressiven Episoden bei Erwachsenen ab 18 Jahre nach den Arzneimittelrichtlinien kann die Einmalgabe von 600 mg Extrakt am Tag auch zu Lasten der gesetzlichen Krankenkassen verordnet werden, das Präparat erfüllt die Anforderungen der OTC-Ausnahmeliste (§ 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V). ck

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