Arzneimittel und Therapie

Rotavirus-Infektionen: Impfstoff für Säuglinge und Kleinkinder zugelassen

Die EMEA hat die Zulassung für Rotarix® in allen EU-Staaten erteilt. Für Säuglinge ab dem Alter von sechs Wochen soll damit ab Mai 2006 eine aktive Immunisierung gegen die hoch ansteckende Infektion mit Rotaviren zur Verfügung stehen, so GlaxoSmithKline.

Es handelt sich in Europa um den ersten zugelassenen Impfstoff zur Verhütung rotavirusbedingter Magen-Darm-Infektionen bei Kindern. Rotarix® ist ein oraler Impfstoff, der in zwei Dosen im Alter von zwei und vier Monaten verabreicht wird und für die Gabe an Säuglinge in Form einer Spritze ohne Nadelaufsatz zur Verfügung steht. So schützt er früh gegen rotavirusbedingte Magen-Darm-Infektionen, und zwar vor dem gehäuften Auftreten der Erkrankung im Alter zwischen sechs und 24 Monaten. Die Impfung ist im Rahmen aller in Europa implementierten Impfkalender möglich und kann in Koadministration mit den üblichen Kinderimpfstoffen erfolgen.

Rotavirus-Infektionen sind für Säuglinge und Kleinkinder äußerst belastend. Das Virus infiziert die Epithelzellen der Dünndarmzotten, die Zellen schwellen an und sterben ab. Die Symptome wie plötzlich auftretender, wässriger Durchfall und auch Erbrechen dauern bis zu sechs Tage an. Der damit einhergehende hohe Flüssigkeitsverlust führt zur schweren Erkrankungen und ohne Behandlung oft zum Tod von Kleinkindern. Mit dieser Impfung lassen sich die besorgniserregenden Symptome verhindern.

Ubiquitär verbreitetes Virus

Rotaviren sind die häufigsten viralen Auslöser für Durchfälle bei Säuglingen und Kleinkindern. 95% aller Kinder weltweit durchleben vor dem Alter von drei bis fünf Jahren mindestens eine Episode der Erkrankung, unabhängig von ihrer ethnischen und sozioökonomischen Herkunft. Auf Grund der hohen Zahl von Krankenhauseinweisungen und Arztbesuchen verursachen Rotavirus-Erkrankungen hohe wirtschaftliche Kosten. Rotaviren sind hoch infektiös und ubiquitär. Es ist deshalb schwer, die Ausbreitung der Infektion zu kontrollieren. Daher wird die Impfung als einzige Maßnahme erachtet, um die Zahl der Infektionen – und daraus resultierender, schwerer Gastroenteritiden – wirksam zu verringern.

GSK Biologicals arbeitet seit 1997 an diesem Impfstoff. Rotarix® enthält den Stamm RIX4414, der vom Stamm 89-12 abgeleitet wurde. Es ist der erste zugelassene orale Impfstoff auf der Basis attenuierter Rotaviren, der sowohl vor schweren Rotavirusbedingten Durchfällen durch das G1-"Wild"-Virus schützt, als auch Kreuzprotektion vor vermehrt auftretenden, Nicht-G1-Stämmen bietet. Der Impfstoff, der mittlerweile in 33 Ländern zugelassen ist, ist stark immunogen und zur Koadministration mit allen üblichen Kinderimpfstoffen geeignet, auch mit dem in Entwicklungsländern noch eingesetzten oralen Polio-Impfstoff.

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