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Neue Ausgabe von Pharmeuropa

Die 122 Seiten starke Ausgabe von "Pharmeuropa®", Vol. 17.3, July 2005, dem Informationsmedium der Europäischen Arzneibuch-Kommission, enthält 36 europäische Monographie-Entwürfe, die bis zum 30. September 2005 zur Diskussion gestellt werden.

Es sind dies u. a. zwei Monographien über Tinkturen: Opium tincture, standardised (Opii tinctura normata) Valerian tincture (Valerianae tinctura), drei Monographien über Drogen: Indian frankincense (Tus indicus) Pelargonium root (Pelargonii radix), Valerian root (Valerianae radix), drei Monographien über Trockenextrakte: Olive leaf dry extract, quantified (Oleae folii extractum siccum quantificatum), Opium dry extract, standardised (Opii extractum siccum normatum), Valerian Dry extract (Valerianae extractum siccum) und eine Monographie über ein fettes Öl: Castor oil, refined (Ricini oleum raffinatum). Es ist außerdem eine Arbeit "Herbal Drugs and Herbal Preparations" enthalten.

Von Interesse sind die Kommentare, die zu einigen überarbeiteten Monographien des Supplements 5.3 der 5. Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs enthalten sind.

Zur Information sind die Inhaltsverzeichnisse von Pharmacopoeial Forum (USP) Vol. 31, No. 3 (May - June 2005) und Japanes Pharmacopoeial Forum Vol. 14, No. 1 (March 2005) abgedruckt. Eine aktuelle Auflistung der Zertifikate des Europäischen Arzneibuchs für die Substanzen, die nicht mehr erneuert bzw. zurückgezogen wurden, enthält 93 Stoffe; 5 weitere Zertifikate für Stoffe mit einem BSE/TSE-Risiko wurden zurückgezogen.

Das Inhaltsverzeichnis von "Pharmeuropa®" Vol. 17.3, July 2005 ist nachstehend abgedruckt. Stellungnahmen sollten bis 30. September 2005 an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Geschäftsstelle der Arzneibuch-Kommissionen, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn mit Kopie an das European Directorate for the Quality of Medicines, B. P. 907, 67029 Strasbourg Cedex 1 (France), Tel. (333) 88 41 20 36, Fax (333) 88 41 27 71, E-Mail: info@pheur.org. gerichtet werden.

Bearbeitet und mitgeteilt von Dr. Gert Auterhoff, Stellvertr. Geschäftsführer Medizin und Pharmazie, Geschäftsfeld Pharmazie, Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI), Karlstr. 21, 60329 Frankfurt/Main (Germany)

Inhalt von Pharmeuropa 17.3, July 2005 Publication of Supplements 5.3 and 5.4

General Information Electronic version of the 5th Edition of the European Pharmacopoeia CRS: conditions of sale List of the CRS adopted at March 2005 session List of the texts adopted at the March 2005 session List of texts published in Supplement 5.3 Comments concerning some revised / corrected texts published in Supplement 5.3

Knowledge database Updated work programme of the European Pharmacopoeia (March 2005) List of codes of groups of experts Elaboration / Revision of a monograph (Procedure 1)

Pharmeuropa Bio Proceedings of conferences of the EDQM List of Standard Terms: 5th Edition (printed version available)

Press releases Alternatives to Whole Cell Pertussis Vaccine Potency Assay (Geneva, Switzerland, 16 March 2005) New Building for the EDQM Pharmacopoeial Discussion Group (PDG) (Brussels, Belgium, 9?12 May 2005)

International Conferences International Conference on Certification, 27 - 28 October 2005, Istanbul, Turkey Training Sessions on the 5th Edition of the European Pharmacopoeia: Chemicals, 1 - 2 December 2005, Strasbourg, France New - Training Sessions announced for 2006, 2 - 3 March 2006, London, UK 27 - 28 April 2006, Chicago, USA Certification of Suitability of the Monographs of the Ph. Eur.

List of certificates Enquiry Standard terms for allergen products Reader's Tribune Herbal drugs and herbal drug preparations Draft Monographs and General Texts for Comment Aciclovir Assay of diphtheria vaccine (adsorbed) (2.7.6) Assay of tetanus vaccine (adsorbed) (2.7.8) Castor oil, refined Coccidiosis vaccine (live) for chickens Enoxaparin sodium Erythromycin lactobionate Ferrous sulfate, dried Friability of granules and pellets (2.9.41) Glycerol distearate Glycerol monostearate 40 - 55 Helium Indian frankincense Leflunomide Levothyroxine sodium Liothyronine sodium Magnesium lactate dihydrate Metolazone Mirtazapine Moxifloxacin hydrochloride Naloxone hydrochloride dihydrate Olive leaf dry extract, quantified Opium dry extract, standardised Opium tincture, standardised Pelargonium root Phenylephrine Phenylephrine hydrochloride Spectinomycin sulphate tetrahydrate for veterinary use Testosterone decanoate Testosterone isocaproate Thioridazine Triglycerol diisostearate Valerian dry extract Valerian root Valerian tincture Illustrations of powdered drugs in herbal monographs: Artichoke leaf Rhubarb

International Harmonisation Contents of the USP Forum (Vol. 31, No. 3 and of the JP Forum (Vol. 14, No. 1)

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