Arzneimittel und Therapie

Hormonersatztherapie: Neues synthetisches Gestagen Trimegeston zugelassen

Wyeth Pharma hat die Zulassung für die Kombination 2 mg 17β-Estradiol und 0,5 mg Trimegeston (Minique®) zur sequenziellen Behandlung postmenopausaler Symptome erhalten, wie aus einer Pressemiteilung der Firma hervorgeht. Die Kombination 1 mg 17β-Estradiol und 0,125 mg Trimegeston (TMG) zur kontinuierlichen Gabe wurde jetzt im europäischen Verfahren der gegenseitigen Anerkennung ebenfalls zugelassen. Im Herbst 2003 soll Minique® in Deutschland eingeführt werden, die Einführung der Produkte ist auch in weiteren europäischen Ländern geplant.

Die neue Präparatepalette mit dem Handelsnamen Minique® ist für postmenopausale Frauen zur individuellen Behandlung klimakterischer Symptome wie Hitzewallungen, Schweißausbrüche und Urogenitalstörungen vorgesehen. Die Kombinationspräparate enthalten 17β-Estradiol und das Gestagen Trimegeston aus der Norpregnan-Reihe. Das pharmakologische Wirkprofil des 19-Norpregnan-Gestagens ist dem des natürlichen Progesterons ähnlich.

Trimegeston ist charakterisiert durch eine selektive Wirkung am Gestagen-Rezeptor; in vitro ist die Affinität sechsmal so hoch wie bei Progesteron. Trimegeston hat sich in allen Studien als ein potentes synthetisches Gestagen erwiesen und ist bereits in niedriger Dosierung hoch effizient. Die Gesamthormondosis konnte deshalb auf ein Minimum reduziert werden und erfüllt damit die aktuelle Forderung der Fachkreise nach möglichst niedriger Dosierung in der Hormontherapie.

Trimegeston zeichnete sich im Vergleich zu anderen Gestagenen besonders durch seine hohe endometriale Sicherheit und ein gut kalkulierbares Blutungsprofil – mit vorhersehbarem Blutungsmuster und kurzer Blutungsdauer – aus. ck

Wyeth Pharma hat die Zulassung für die Kombination 2 mg 17β-Estradiol und 0,5 mg Trimegeston (Minique) zur sequenziellen Behandlung postmenopausaler Symptome erhalten, wie aus einer Pressemitteilung der Firma hervorgeht. Das pharmakologische Wirkprofil des 19-Norpregnan-Gestagens Trimegeston ist dem des Progesterons ähnlich. Im Herbst 2003 soll Minique in Deutschland eingeführt werden. 

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