Erlöschen fiktiver Arzneimittelzulassungen nach § 105 AMG

Die Bekanntmachung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte vom 10. Juli 2002 (BAnz. S. 19 028) wird wie folgt berichtigt:

Die fiktiven Zulassungen nach § 105 Abs. 3 Satz 1 AMG für die Fertigarzneimittel – Chinesisches Akupressuröl, Eingangs-Nr. 0668436, Ordnungs-Nr. 14701, Darreichungsform Fettes Öl, Antragsteller China Arzneimittel Agentur Deonal GmbH & Co. Verwaltungs KG, Kulmbach, – Chinesische Wund- und Brandsalbe, Eingangs-Nr. 0721604, Ordnungs-Nr. 28435, Darreichungsform Salbe, Antragsteller China Arzneimittel Agentur Deonal GmbH & Co. Verwaltungs KG, Kulmbach, – Original China Balsam, Eingangs-Nr. 0721892, Ordnungs-Nr. 14702, Darreichungsform Salbe, Antragsteller China Arzneimittel Agentur Deonal GmbH & Co. Verwaltungs KG, Kulmbach, – Markierungssatz für (99mTc) DMSA, Eingangs-Nr. 3003663, Ordnungs-Nr. 40331, Darreichungsform Trockensubstanz, Antragsteller Rotop Pharmaka GmbH, Radeberg, – Markierungssatz für (99mTc) DTPA, Eingangs-Nr. 3003664, Ordnungs-Nr. 40330, Darreichungsform Trockensubstanz, Antragsteller Rotop Pharmaka GmbH, Radeberg, – Markierungssatz für (99mTc) EHIDA, Eingangs-Nr. 3003665, Ordnungs-Nr. 40342, Darreichungsform Trockensubstanz, Antragsteller Rotop Pharmaka GmbH, Radeberg, – Markierungssatz für (99mTc) HSA-Millimikrosphären B1, Eingangs-Nr. 3003666, Ordnungs-Nr. 40329, Darreichungsform Suspension zur Injektion, Antragsteller Rotop Pharmaka GmbH, Radeberg, – Markierungssatz für (99mTc) HSA-Mikrosphären B20, Eingangs-Nr. 3003667, Ordnungs-Nr. 40336, Darreichungsform Trockensubstanz, Antragsteller Rotop Pharmaka GmbH, Radeberg, – Markierungssatz für (99mTc) Neurospect, Eingangs-Nr. 3003669, Ordnungs-Nr. 40341, Darreichungsform Trockensubstanz, Antragsteller Rotop Pharmaka GmbH, Radeberg, – Markierungssatz für (99mTc) MDP, Eingangs-Nr. 3004418, Ordnungs-Nr. 40349, Darreichungsform Trockensubstanz, Antragsteller Rotop Pharmaka GmbH, Radeberg

sind nicht gemäß § 105 Abs. 4 a Satz 4 oder § 105 Abs. 5 c Satz 1 AMG wegen fehlender oder nicht fristgemäßer Einreichung der Sachverständigengutachten nach § 24 Abs. 1 Satz 2 Nr. 2 und Nr. 3 AMG auch mittels elektronischen Postaustausches auf elektronischen Speichermedien (§ 105 Abs. 4 a Satz 1 AMG in Verbindung mit den §§ 1, 2 Abs. 1 Nr. 2 AMG-EV) erloschen.

Die Verlängerungsverfahren nach § 105 Abs. 3 Satz 1 AMG sind nicht eingestellt worden, sondern werden weitergeführt.

Bonn, den 21. Januar 2003 A-178-9879/03 Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Der Präsident Prof. Dr. rer. nat. habil. Harald G. Schweim