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- DAZ 36/2002
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Arzneimittel und Therapie
COX-2-Hemmer Rofecoxib: Geringeres Risiko für gastrointestinale Nebenwirkungen
Der bisherige Warnhinweis zu gastrointestinalen Effekten, wie er für die Klasse der nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) gilt, wurde modifiziert und durch folgenden Satz ergänzt: "Obwohl das Risiko für gastrointestinale Nebenwirkungen unter Rofecoxib nicht vollständig eliminiert ist, zeigen die Ergebnisse der VIGOR(Vioxx Gastrointestinal Outcomes Research)-Studie, dass bei Patienten, die mit Rofecoxib behandelt wurden, das Risiko für gastrointestinale Nebenwirkungen unter Rofecoxib 50 mg einmal täglich signifikant niedriger lag als unter Naproxen 500 mg zweimal täglich."
Die weiteren Warnhinweise für die NSAR-Klasse wurden ohne Änderungen beibehalten. Rofecoxib ist nach Angaben von MSD der erste und bislang einzige COX-2-Hemmer, dem die FDA ein besseres gastrointestinales Sicherheitsprofil im Vergleich zu herkömmlichen NSAR attestiert hat. ck
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