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Arzneimittel und Therapie
Erektile Dysfunktion: Positive Bewertung von Tadalafil
Tadalafil ist ein oraler Phosphodiesterase(PDE)-5-Inhibitor zur Behandlung der erektilen Dysfunktion, der sich zurzeit in klinischen Studien befindet. Das CPMP hat der Europäischen Kommission empfohlen, das Medikament zuzulassen. Die positive Meinung des CPMP basiert auf der Überprüfung des umfangreichen Datenmaterials zu Tadalafil.
Die Zulassungsunterlagen, die das Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil von Tadalafil charakterisieren, umfassen mehr als 60 Studien, an denen über 4000 Menschen teilnahmen. Nach der positiven Bewertung des CPMP wird der Zulassungsantrag nun von der Europäischen Kommission begutachtet, Lilly Icos erwartet eine Zulassung für Tadalafil zum Jahresende. ck
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