Arzneimittel und Therapie

Glykoprotein-(GP)-IIb/IIIa-Antagonisten: Tirofiban und Abciximab gleichwertig

Die 6-Monats-Daten der TARGET-Studie belegen: Im Langzeitverlauf sind die beiden GPIIb/IIIa-Antagonisten Tirofiban und Abciximab gleich wirksam. Zwischen beiden Substanzen bestand kein signifikanter Unterschied, weder im Hinblick auf den kombinierten Endpunkt noch auf einzelne Endpunkte oder einzelne Subgruppen, wie die MSD Sharp und Dohme GmbH berichtet.

TARGET (Do Tirofiban And ReoPro Give Similar Efficacy Outcome Trial) ist die erste klinische Studie, in der zwei GPIIb/IIIa-Antagonisten direkt verglichen wurden. 4809 Patienten nahmen an der Untersuchung teil. Grund für die Revaskularisation war in 63% der Fälle ein akutes Koronarsyndrom, in 22% eine stabile Angina pectoris, in 11% ein positiver Belastungstest und in 4% andere Erkrankungen.

Die Patienten erhielten im Katheterlabor entweder 10 Mikrogramm/kg Tirofiban als Bolus und anschließend eine Tirofiban-Infusion von 0,15 Mikrogramm/kg/min über 18 bis 24 Stunden bzw. 0,25 mg/kg Abciximab als Bolus sowie eine Infusion von 0,125 Mikrogramm/kg/min über 12 Stunden. Primärer Endpunkt der Studie war die Kombination Tod/Myokardinfarkt/dringliche erneute Revaskularisation nach 30 Tagen.

Kein signifikanter Unterschied nach sechs Monaten

Nach vier Wochen war zunächst Abciximab (mit einer Ereignisrate von 6% gegenüber 7,6% bei Tirofiban) überlegen. Im Langzeitverlauf holte Tirofiban jedoch auf und nach sechs Monaten fand sich beim kombinierten Endpunkt kein signifikanter Unterschied mehr (14,8% für Tirofiban versus 14,3% bei Abciximab; p = 0,591). Selbst die Analyse der einzelnen Endpunkte sowie der verschiedenen Subgruppen, z. B. die der Diabetiker und Nicht-Diabetiker, Patienten mit und ohne akutem Koronarsyndrom, amerikanische und nicht-amerikanische Patienten usw., ergab keine statistisch signifikante Differenz.

Prof. David Moliterno, Cleveland, einer der TARGET-Studienleiter, bezeichnete die neuen Daten als "provokativ", da sie das Konzept einer über die Hemmung der GPIIb/IIIa-Rezeptoren hinausgehenden Wirkung von Abciximab in Frage stellen. "Die Wirksamkeit von Tirofiban und Abciximab nach sechs Monaten ist nahezu identisch, deshalb scheint die Hemmung anderer Rezeptoren wie Vitronectin und MAC-1 mit Abciximab keinen Einfluss auf Mortalität oder Restenosierung zu haben", erklärte Moliterno in einer Cybersession, in der die Studienergebnisse erstmals vorgestellt wurden.

Quelle: Live-Cybersession am 6. August 2001

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