Dystoniepatienten: FDA lässt erstes Botulinumtoxin vom Typ B zu

Bereits im Oktober 2000 erhielt Botulinumtoxin Typ B ein positives Votum der CPMP, die Zulassung der EMEA für die Europäische Union wird voraussichtlich im Februar 2001 erteilt werden. In Deutschland und Österreich soll das neue Botulinumtoxin unter dem Handelsnamen NeuroBloc im März 2001 eingeführt werden.

Nach fast zehn Jahren Therapie mit Typ-A-Präparaten stellt die Entwicklung von Botulinumtoxin Typ B einen Fortschritt im Bereich der Dystoniebehandlung dar: NeuroBloc ist das erste Botulinumtoxin Typ B, das zugelassen wird. Es wirkt sowohl bei Patienten, die zuvor auf eine Botulinumtoxin-Typ-A-Therapie ansprachen, als auch bei Patienten, die eine Resistenz gegen Botulinumtoxin Typ A entwickelt haben.

Alternative zu Typ A

Klinische Studien belegen die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit des neuen Serotyps B und machen ihn zu einer Alternative zu Botulinumtoxin Typ A. So reduzierte eine Dosis von 10000 Einheiten Botulinumtoxin Typ B bei den meisten der Patienten die durch eine zervikale Dystonie hervorgerufenen Symptome Schmerz, Behinderung und Stärke der Muskelkontraktionen. Die mediane Wirkdauer von NeuroBloc betrug dabei 12 bis 16 Wochen.

NeuroBloc wird als spritzfertige Injektionslösung in Fläschchen mit drei verschiedenen Wirkstärken in den Handel kommen. Das Präparat ist gekühlt bei 2 bis 8 Grad Celsius (keine Tiefkühlung nötig) 18 Monate und bei Raumtemperatur acht Stunden stabil.