Arzneimittel und Therapie

Typ-2-Diabetes: Insulinregulator Nateglinid jetzt in Deutschland zugelassen

Der Schweizer Pharmakonzern Novartis hat jetzt die Zulassung für den Insulinregulator Starlix® zur Behandlung des Typ-2-Diabetes in Europa erhalten. Das orale Antidiabetikum mit dem Wirkstoff Nateglinid wird bereits in den USA, der Schweiz und in Brasilien bei nicht-insulinpflichtigen Patienten mit Typ-2-Diabetes eingesetzt.

Nateglinid ist ein orales Antidiabetikum, der erste Vertreter einer neuen Substanzklasse der Aminosäurederivate. Nateglinid korrigiert den gestörten Glucosemetabolismus des Typ-2-Diabetikers effizient: die frühe Insulinsekretion wird schnell (quick-on) initiiert und bedarfsgerecht (quick-off) terminiert; somit ahmt das Medikament die körpereigene Insulinsekretion bei geringem Hypoglykämierisiko nach.

Die gefährlichen postprandialen Blutzuckerspitzen werden so verhindert. Dadurch verringert sich das Risiko für kardiovaskuläre Mortalität bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, und die chronische Glucosebelastung (HbA1C) sinkt. Nateglinid ist in Deutschland zur Kombinationstherapie mit Metformin zugelassen.

Nateglinid und Metformin wirken komplementär und ermöglichen in kombinierter Form eine wirksame Therapie der beiden wichtigsten Störungen des Typ-2-Diabetes: den Verlust der frühen Phase der Insulinfreisetzung während der Mahlzeiten und die Entwicklung einer Insulinresistenz.

Kombination mit Metformin

Die hohe Wirksamkeit und Sicherheit von Nateglinid wurde in mehreren klinischen Studien unter Einschluss von über 3100 Patienten nachgewiesen. Die Kombination aus Nateglinid und Metformin verbesserte die Regulation des Blutzuckerspiegels klinisch relevant.

Aufgrund der sehr geringen Affinität für Kaliumkanäle am Herzen ist das Potenzial für mögliche Wechselwirkungen mit dem kardiovaskulären System äußerst gering. Der neue Insulinregulator eignet sich dank seiner guten Verträglichkeit auch zur Behandlung von Risikopatienten mit leichten bis mittelschweren Leber- und Nierenschädigungen sowie Patienten mit kardiovaskulären Komplikationen.

Nateglinid wird in Deutschland gemeinsam von den Firmen Novartis Pharma GmbH, Nürnberg, und Merck KGaA, Darmstadt, vermarktet. Das Antidiabetikum wurde für folgende Dosierungen zugelassen: 60 mg und 120 mg. Die empfohlene Einzeldosis beträgt 120 mg, die vor den drei Hauptmahlzeiten eingenommen wird.

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