Pharmazeutisches Recht

Hessen: Arzneimittelrecht

Zweite Verordnung zur Änderung der Verordnung über Zuständigkeiten auf dem Gebiet des Arzneimittelrechts Vom 17. Januar 2000 (aus GVBl. Hessen Teil I, Nr. 3 vom 27. Januar 2000, Seite 42)

Aufgrund des § 1 Satz 1 des Gesetzes zur Bestimmung von Zuständigkeiten vom 3. April 1998 (GVBl. I S. 98) und des § 36 Abs. 2 Satz 1 des Gesetzes über Ordnungswidrigkeiten in der Fassung vom 19. Februar 1987 (BGBl. I S. 603), zuletzt geändert durch Gesetz vom 25. August 1998 (BGBl. I S. 2432), wird verordnet:

Artikel 1

Die Verordnung über Zuständigkeiten, auf dem Gebiet des Arzneimittelrechts vom 10. Oktober 1991 (GVBl. I S. 311), geändert durch Verordnung vom 8. Januar 1997 (GVBl. I S. 15), wird wie folgt geändert:

1. § 1 Abs. 1 wird wie folgt geändert:

a) Satz 1 wird wie folgt geändert: aa) Die Angabe "19. Oktober 1994 (BGBl. I S. 3019)" wird durch die Angabe "11. Dezember 1998 (BGBl. I S. 3587), zuletzt geändert durch Gesetz vom 26. Juli 1999 (BGBl. I S. 1666)" ersetzt; bb) als neue Nr. 11 wird eingefügt: "11. § 72a Abs. 1 Satz 1 Nr. 2 oder 3 die Bescheinigung zu erteilen"; cc) die bisherigen Nr. 11 bis 13 werden Nr. 12 bis 14.

b) In Satz 1 und 3 werden jeweils nach dem Wort "Blutzubereitungen" ein Komma und die Worte "Sera und Knochenmark menschlichen Ursprungs, soweit die erlaubnispflichtige Herstellung und Einfuhr sowie das Inverkehrbringen durch pharmazeutische Unternehmer betroffen ist und es sich nicht um In-vitro-Diagnostica handelt" eingefügt.

c) In Satz 2 werden jeweils nach dem Wort "Blutzubereitungen" ein Komma und die Worte "Sera und Knochenmark menschlichen Ursprungs" eingefügt.

2. In § 1 Abs. 2 Nr. 1 Buchst. c werden nach dem Wort "Blutzubereitungen" ein Komma und die Worte "Sera und Knochenmark menschlichen Ursprungs, soweit die erlaubnispflichtige Herstellung und Einfuhr sowie das Inverkehrbringen durch pharmazeutische Unternehmer betroffen ist und es sich nicht um In-vitro-Diagnostica handelt" eingefügt.

3. § 1 Abs. 3 wird wie folgt geändert:

a) Satz 1 Nr. 3 wird gestrichen.

b) In Satz 2 wird die Angabe "geändert durch Gesetz vom 23. September 1990 (BGBl. II S. 885, 1086)" durch die Angabe "zuletzt geändert durch Verordnung vom 6. August 1998 (BGBl. I S. 2044)" ersetzt.

4. In § 1 Abs. 4 Nr. 2 werden nach dem Wort "Blutzubereitungen" die Worte "Sera und Knochenmark menschlichen Ursprungs, soweit die erlaubnispflichtige Herstellung und Einfuhr sowie das Inverkehrbringen durch pharmazeutische Unternehmer betroffen ist und es sich nicht um In-vitro-Diagnostica handelt" eingefügt.

5. § 2 wird wie folgt geändert:

a) In Nr. 1 wird die Angabe "zuletzt geändert durch Verordnung vom 16. Juli 1996 (BGBl. I S. 1003)" durch die Angabe "zuletzt geändert durch Gesetz vom 1. Juli 1998 (BGBl. I S. 1752)" ersetzt;

b) in Nr. 2 wird die Angabe "zuletzt geändert durch Gesetz vom 9. August 1994 (BGBl. I S. 2071)" durch die Angabe "zuletzt geändert durch Gesetz vom 1. Juli 1998 (BGBl. I S. 1752)" ersetzt.

6. In § 4 wird als Satz 2 angefügt: "Sie tritt am 31. Dezember 2001 außer Kraft."

Artikel 2

Diese Verordnung tritt am Tage nach der Verkündung in Kraft.

Wiesbaden, den 17. Januar 2000 Hessische Landesregierung Der Ministerpräsident Koch Die Sozialministerin Moslek-Urbahn

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