Arzneimittel und Therapie

Multiple Sklerose: Glatirameracetat in Großbritannien zugelassen

Wie Unternehmenssprecher von Teva Pharmaceutical Industries Ltd. in Jerusalem und Aventis Pharma berichten, ist Glatirameracetat (Copaxone®) seit dem 11.August dieses Jahres in Großbritannien für die Behandlung der schubförmigen Multiplen Sklerose (MS) zugelassen.

Damit wird Copaxone ab Herbst erstmals in einem Land der Europäischen Union zur Verfügung stehen. In Europa gibt es etwa 150000 Patienten, die von der schubförmig verlaufenden MS betroffen sind und die von einer Behandlung mit Glatirameracetat profitieren können.

Derzeit bereitet Teva die Zulassungsunterlagen für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung in den anderen EU-Staaten vor, wobei die Behörde in England als "Reference Member State" zur Verfügung stehen wird. Es wird davon ausgegangen, dass nach erfolgreicher Beendigung des Zulassungsverfahrens auch in den anderen Mitgliedstaaten der Europäischen Union im kommenden Jahr zur Verfügung steht. Für Deutschland wird die Markteinführung von Glatirameracetat Mitte des Jahres 2001 erwartet.

Glatirameracetat ist bereits in 19 Ländern, darunter USA, Kanada, der Schweiz, Australien, Israel und Argentinien zugelassen. In den USA ist Glatirameracetat das am schnellsten wachsende MS-Medikament und nimmt seit Anfang des Jahres Platz zwei unter den Gesamtverordnungen ein. In den meisten europäischen Ländern wird Glatirameracetat nach den zu erwartenden Zulassungen gemeinsam von Aventis Pharma und Teva Pharma vertrieben werden.

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