Arzneimittel und Therapie

Ergebnisse einer Studie: Alosetron zur Linderung von Symptomen des Reizdarm-Synd

Die Ergebnisse der groß angelegten klinischen Prüfung der Phase III zeigen, dass Alosetron die verschiedenen Symptome des Reizdarm-Syndroms (Irritable bowel syndrome, IBS) signifikant und dauerhaft lindert. Das berichtete Glaxo Wellcome.

Alosetron ist der erste Wirkstoff, der speziell zur Therapie des Reizdarm-Syndroms entwickelt worden ist. Alosetron wurde bereits von der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA für den Vertrieb freigegeben und ist in den USA unter dem Namen Lotronex seit Mitte März auf dem Markt.

Schmerzen werden gelindert

Die Ergebnisse einer der größten, je mit Reizdarm-Patientinnen durchgeführte Studie (647 nicht-obstipierte Teilnehmerinnen) belegen, dass die mit Alosetron behandelten Patientinnen (2 x täglich 1 mg) schon nach der ersten Behandlungswoche im Vergleich zur Plazebogruppe über eine deutliche Besserung ihrer Schmerzsymptome berichteten. Dieser Therapieerfolg erreichte in der zweiten Behandlungswoche eine statistische Signifikanz. Außerdem wurde in der ersten Behandlungswoche eine statistisch signifikante Verbesserung von Stuhldrang, Stuhlkonsistenz und -frequenz beobachtet. Alle Verbesserungen hielten während der gesamten 12 Behandlungswochen an. Nach Ende der Behandlung kehrten die Symptome auf das Ausgangsniveau zurück.

Lebensqualität stark beeinträchtigt

Das Reizdarm-Syndrom ist eine häufige Erkrankung des Gastrointestinaltrakts, von der überwiegend Frauen betroffen sind. Bei dem Reizdarm-Syndrom (IBS) treten verschiedene rezidivierende Symptome auf, die die Lebensqualität der Patienten stark beeinträchtigen. Die Symptomatik ist geprägt von chronischen abdominellen Schmerzen in Zusammenhang mit Störungen der Darmfunktion.

"Da die derzeit verfügbaren Substanzen zum einen nur bedingt wirksam sind und zum anderen die verschiedenen Symptome des Reizdarm-Syndroms isoliert behandeln, wie z.B. Antidiarrhoika oder Spasmolytika, gibt es einen dringenden Bedarf an innovativen Therapeutika, die alle Symptome des Reizdarm-Syndroms gleichzeitig lindern!" bekräftigt Studienleiter Allen Mangel. "Die vorliegenden Daten stellen eine neue Möglichkeit dar, das Reizdarm-Syndrom ganzheitlich zu behandeln, indem die Symptome, die die Patienten am stärksten belasten, wirksam gelindert werden."

Serotonin-Antagonist für die Therapie

Man geht davon aus, dass der Neurotransmitter 5-HT (5-Hydroxytryptamin, Serotonin) eine wichtige Rolle bei der Übertragung viszeraler Schmerzen und bei der Steuerung der Darmfunktion spielt. Alosetron, ein wirksamer und selektiver 5-HT3-Rezeptor-Antagonist, ist speziell für die Therapie des Reizdarm-Syndroms entwickelt worden und verringert durch eine selektive Blockade der 5-HT3-Rezeptoren im Darmtrakt die abdominellen Schmerzen und die multiplen Störungen der Darmfunktion bei IBS-Patienten.

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