Arzneimittel und Therapie

Schutzimpfungen: Impfstoff gegen Pneumokokken

Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) erteilte am 17. Februar 2000 die Zulassung für Prevnar, den ersten Impfstoff zur Prävention von invasiven Pneumokokken-Erkrankungen bei Säuglingen und Kleinkindern. Das gab Wyeth Pharma bekannt.

Prevnar ist ein 7-valenter Konjugat-Pneumokokken-Impfstoff (Diphtheria CRM197-Protein). Der Impfstoff wird in den USA von Wyeth Lederle Vaccines in den kommenden Wochen auf den Markt gebracht. Streptococcus pneumoniae, auch bekannt als Pneumokokken, verursacht invasive bakterielle Infektionen, wie Bakteriämie (Infektion des Blutes) und Meningitis (Infektion der Hirnhaut und des Rückenmarks).

Die Pneumokokken-Meningitis kann bei Kindern zu schweren neurologischen Folgeschäden und dem Verlust des Hörvermögens führen und sogar tödlich verlaufen. In den USA erkranken jedes Jahr etwa 16 000 Kinder im Alter unter 5 Jahren an Pneumokokkensepsis und 1400 an Pneumokokken- Meningitis. Schätzungen zufolge belasten Pneumokokken- Infektionen das amerikanische Gesundheitssystem jährlich mit Kosten in Höhe von 1,5 Milliarden US-Dollar.

Schutz gegen sieben Stämme

Prevnar schützt gegen sieben Serotypen (Stämme) der Pneumokokken, die in den USA ungefähr 80% aller invasiven Pneumokokken- Infektionen bei Kindern im Alter unter 6 Jahren hervorrufen. Diese Serotypen sind gegen die zur Behandlung von Pneumokokken-Infektionen eingesetzten Antibiotika häufig resistent. Die Sicherheit und Wirksamkeit von PrevnarTM wurde in zahlreichen klinischen Studien bewiesen. In einer kontrollierten Doppelblindstudie, an der circa 38000 Kinder beteiligt waren, konnte die sehr gute Wirksamkeit gegen die im Wirkstoff enthaltenen Serotypen bei der Prävention von invasiven Pneumokokken-Erkrankungen belegt werden. Zu den Nebenwirkungen zählten lokale Reaktionen an der Injektionsstelle, Fieber (≥ 38 °C), Reizbarkeit, Schläfrigkeit, unruhiger Schlaf und Appetitlosigkeit.

In vier Dosen impfen

Säuglingen und Kleinkindern in den USA sollte der Impfstoff in 4 Dosen im Alter von 2, 4, 6 und 12 bis 15 Monaten verabreicht werden. Bei ungeimpften Säuglingen und Kleinkindern, die vom Alter her nicht mehr unter die Routine-Impfungen fallen, kann das Dosierungsschema abweichen. Unabhängig davon stimmte die amerikanische Impfkommision ACIP (Advisory Committee on Immunization Practices) am 16. Februar 2000 dafür, die Impfung mit Prevnar bei allen Kindern im Alter bis zu 23 Monaten zu empfehlen.

Darüber hinaus befürwortete die Kommission auch die Impfung für Risikokinder im Alter von 24 bis 59 Monaten, die an Sichelzellanämie, HIV-Infektionen und chronischen Erkrankungen sowie an Immunschwäche leiden. Ferner sollte eine Impfung auch für Kinder in Erwägung gezogen werden, die sozial oder wirtschaftlich benachteiligt sind, in Kindertagesstätten leben sowie bei Kindern mit häufig wiederkehrender Otitis media (Mittelohr- Entzündung). In Europa wird mit der Zulassung zum Jahresende gerechnet. In Deutschland wird der Impfstoff von dem Unternehmen Wyeth Pharma GmbH, Münster, erhältlich sein.

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