Arzneimittel und Therapie

Indikationserweiterung: Pravastatin zur Primärprävention von Myokardinfarkten

Das BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) hat dem CSE-Hemmer Pravastatin (Pravasin®) eine neue Indikation erteilt:

≥Primäre Prävention von Myokardinfarkten und durch koronare Herzkrankheit bedingte Todesfälle bei Patienten mit Hypercholesterinämie bzw. kombinierter Hypercholesterinämie." Damit hat das Amt erstmals einen CSE-Hemmer zur Primärprävention von koronaren Ereignissen zugelassen. Grundlage dieser Entscheidung sind die Ergebnisse der WOS-(West of Scotland-)Studie. WOS belegt, daß Menschen mit Hypercholesterinämie, die noch keinen Myokardinfarkt erlitten haben, von der Behandlung mit Pravastatin profitieren und daß die Behandlung mit dem Medikament sicher und verträglich ist. Pravastatin verminderte in dieser Studie signifikant die kardiovaskuläre Mortalität um 32% und die Rate von Koronartod und nichttödlichem Myokardinfarkt um 31%. Die Gesamtmortalität wurde um 22% reduziert.

Quelle Pressemeldung der Bristol-Myers Squibb, München.

0 Kommentare

Das Kommentieren ist aktuell nicht möglich.