Prisma

Neu: Arzneimittel international

Das elfköpfige Onkologie-Beratergremium der amerikanischen Arzneimittel-Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat die Zulassung von Gemcitabin (Gemzar®) für die Behandlung des lokal fortgeschrittenen oder metastasierten nicht kleinzelligen Bronchialkarzinoms sowohl in Mono- als auch in Kombinationstherapie mit Cisplatin empfohlen. Üblicherweise folgt die FDA den Empfehlungen der Gutachter. Vor allem drei europäische Multicenter-Studien waren für die positive Stellungnahme ausschlaggebend. Die Experten begründeten ihre Entscheidung mit der deutlichen Wirksamkeit und guten Verträglichkeit der Substanz. Mit der Monotherapie steht insbesondere den Patienten, die bisher nicht behandelt werden konnten, eine wirkungsvolle Therapieoption zur Verfügung.

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