Scopoderm TTS mit Scopolamin soll wieder verfügbar sein

Ob als Beifahrer im Auto, Hochseeangler oder auch Anwender von Virtual-Reality-Systemen – manche Menschen reagieren körperlich stark auf ungewohnte Beschleunigungen. Zu den Hauptsymptomen der Reisekrankheit zählen Schwindel, Übelkeit und Kopfschmerzen. Sind OTC-Präparate mit Dimenhydrinat, Pyridoxin oder Ingwer nicht ausreichend wirksam, kann das verschreibungspflichtige Scopoderm TTS eine Alternative sein.

Vorsicht bei älteren Menschen

Das Belladonna-Alkaloid Scopolamin wirkt als kompetitiver Antagonist des Acetylcholins am Muskarinrezeptor. Die antiemetische Wirkung hängt vermutlich mit der Hemmung der cholinergen Reizübertragung vom Nucleus vestibularis zu den höheren Zentren des Zentralnervensystems (ZNS) und von der Formatio reticularis zum Brechzentrum zusammen.
Das transdermale therapeutische System ermöglicht eine programmierte Abgabe von Scopolamin über eine Anwendungsdauer von bis zu drei Tagen. Für eine optimale Wirkung sollte das Pflaster schon am Abend vor Reiseantritt, spätestens aber fünf bis sechs Stunden davor, auf eine trockene, intakte, unbehaarte Stelle hinter dem Ohr geklebt werden. Dauert die Reise länger als drei Tage, muss am vierten Reisetag das alte Pflaster entfernt und ein neues Pflaster hinter das andere Ohr geklebt werden. Bei kürzerer Reisedauer kann das Pflaster vorher entfernt werden.
Die gute Wirksamkeit des Parasympatholytikums wird mit einigen Nebenwirkungen bezahlt, die insbesondere bei Patienten im höheren Alter problematisch sein können, darunter Schläfrigkeit, verschwommenes Sehen, trockene Augen und Mundtrockenheit.

Warum dauerte der Lieferengpass so lange?

Baxter erwarb die Rechte zur Herstellung von Scopoderm im Jahr 2021. Nach der Übernahme verlagerte das Unternehmen die Produktion in eine neue Anlage, was laut Baxter länger dauerte als ursprünglich erwartet. Die Genehmigung für den Vertrieb von Scopoderm in Deutschland wurde am 25. April 2025 erteilt durch die französische Arzneimittelbehörde, die L‘Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), die verantwortlich ist für die Bewertung von Scopoderm in Westeuropa, und das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Als Datum der Produktverfügbarkeit wurde der 5. Mai 2025 angestrebt, wobei der Hersteller mit einer möglichen Verzögerung von einem Tag bis zwei Tagen rechnet.

Großhandel wartet noch

Am anvisierten Stichtag ließ sich Scopoderm TTS zumindest im Nordosten der Bundesrepublik noch nicht über den Großhandel bestellen. Patienten, die darauf warten, müssen weiterhin Geduld mitbringen. Es gibt derzeit keine Produkte, die aus anderen Ländern importiert werden könnten. Dafür erwartet Baxter, in Zukunft über ausreichende Mengen Scopoderm zu verfügen, um den deutschen Markt zu versorgen. Eine weitere Kontingentierung des Präparats ist derzeit jedenfalls nicht geplant.

Literatur

Fachinformation Scopoderm TTS, Baxter Deutschland GmbH, Stand: April 2022
Korrespondenz bei der Autorin
Verfügbarkeitsabfrage an Alliance Healthcare Kavelstorf, Sanacorp Stralsund und Gehe Berlin am 06. Mai 2025 um 8.45 Uhr