Beschädigte Emblaveo-Flaschen melden und nicht verwenden

Erst im September 2024 wurde das Reserveantibiotikum Emblaveo® auf den deutschen Markt gebracht. Bei diesem Präparat handelt es sich um ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, welches die Wirkstoffe Aztreonam und Avibactam in den Wirkstärken 1,5 und 0,5g enthält.

In einer Mitteilung vom 26. Februar 2025 weist Zulassungsinhaber Pfizer darauf hin, dass bei derzeit im Umlauf befindlichen Chargen Brüche und Risse der Durchstechflaschen beobachtet wurden. Betroffen sind in Deutschland die Chargen LC4976AB und LR0469AB.

Apotheken sollen ihren Lagerbestand kontrollieren. Flaschen, bei denen Schäden am Glas festgestellt werden, sind als Produktbeschwerde mit Foto an Pfizer zu melden (E-Mail: medical.information@pfizer.com, Fax: 030 55 00 54-10000) und dürfen nicht verwendet werden. Unbeschädigte Flasche können wie gewohnt verwendet werden.

Pfizer hat Untersuchungen zur Ermittlung der Ursache eingeleitet. Von den untersuchten Proben waren 0,03% von dem Defekt betroffen. Als Ursache wird derzeit „Glas-zu-Glas-Kontakt der 10-er Packung-Fläschchen auf Grund fehlender oder unzureichender Kartontrenner in der Packung während der Verpackung“ angenommen.